恩扎魯胺改善轉移性去勢抵抗前列腺癌患者生活質量

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2017/5/25 9:51:00

　　Cella等針對AFFIRM隨機臨床試驗的進一步分析顯示，無論采取何種分析模型，在接受多西紫杉醇為基礎的化療后進展的去勢抵抗前列腺癌患者中，恩扎魯胺治療組的患者生活質量明顯優于安慰劑組。（Ann Oncol. 2014年10月30日在版）

　　研究者利用前列腺癌治療評估系統（FACT-P）對AFFIRM試驗中轉移性去勢抵前列腺癌(mCRPC) 化療后進展的患者進行評分，這些患者服用恩扎魯胺或者安慰劑25周。

　　患者被隨機分組，分別服用恩扎魯胺160 mg/d或安慰劑。在隨機分組之前、治療后第13周、第17周、第21周和第25周以及此后每12周進行FACT-P評分。從FACT-P基線到25周間的縱向變化分數源自于重復測量的混合效應模型(MMRM)，利用混合式模型(PMM)對缺失數據進行二次分析。研究還創建了累積分布函數圖，利用不同的方法和模型處理缺失數據。因該研究為探索性研究，所以未進行多重比較的調整。

　　FACT-P評估938例意向性治療患者（恩扎魯胺組674例，安慰劑組264例），包括基線評估值以及≥1的隨后評估值。治療25周后，恩扎魯胺組的平均FACT-P評分值降低1.52點，而安慰劑組降低13.73點（P<0.001）。此外，MMRM和PMM法分析都顯示，治療25周后，服用恩扎魯胺的患者與服用安慰劑的患者在 FACT-P分量與指標上都有顯著差異。累積分布函數點圖顯示，兩組患者在全部的疾病特異性和癥狀特異性FACT-P分量表/指標均存在顯著差異。

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