單硝酸異山梨酯緩釋片的臨床試驗

   導讀：單硝酸異山梨酯緩釋片是什么藥？單硝酸異山梨酯緩釋片是一種抗心絞痛藥。單硝酸異山梨酯緩釋片用于冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

單硝酸異山梨酯緩釋片為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量；同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應，可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。

 

關于單硝酸異山梨酯緩釋片與緩釋膠囊治療心絞痛的多中心臨床試驗比較

冠心病心絞痛174例分為2組.緩釋片劑組130例(男性80例，女性50例，年齡66 a±s10 a)；緩釋膠囊組44例(男性24例，女性20例，年齡67 a±10 a);2組均給IS-5-MN 50 mg，po，qd×20 d。

 

結果：2組對心絞痛、胸悶癥狀的改善，硝酸甘油消耗量的減少，對心電圖(倒置T波與S-T段壓低的總和)的改善，治療后差別均有顯著或非常顯著意義(P＜0.05或P＜0.01)；緩釋片劑組總有效率90.0%，膠囊組為86%，2組組間比較，差別均無顯著意義(P＞0.05)。

 

結論：2個不同藥廠生產的IS-5-MN緩釋片劑或膠囊均為安全療效好的藥物。（參考資料《中國新藥與臨床雜志》2000年第19卷第3期，的《單硝酸異山梨酯緩釋片與緩釋膠囊治療心絞痛的多中心臨床試驗比較》）

 

百濟藥師溫馨提醒：單硝酸異山梨酯緩釋片使用時有以下注意事項：

1.下列患者的用藥需醫生特別監護、肥厚性阻塞性心肌病/縮窄性心包炎、急性心包填塞、低充盈壓、急性心肌梗塞、左室功能損傷、左室衰竭、、主動脈和/或二尖瓣狹窄 、伴有顱內壓升高的疾病 、體位性循環調節障礙。

2.單硝酸異山梨酯緩釋片不適用于急性心絞痛發作。

3.有耐藥性,且與其他硝基化合物有交叉耐藥現象。

4.患有嚴重的大腦多發性硬化癥者、使用、應極度謹慎。

5.持續使用、的患者應被告知不能使用含西地那非的產品。使用、進行治療不應因使用含西地那非的產品中斷、因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。

6.單硝酸異山梨酯緩釋片可在一定程度上影響人的反應速度、例如駕駛及操作機械的能力受到影響、若同時飲用酒精、這種情況會更顯著。

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