最新循證醫學結果證明尼莫地平(尼膜同)安全有效改善卒中后認知功能

卒中不僅可以引起偏癱及各種神經系統定位癥狀和體征，而且還可以導致記憶障礙、失語、失認、失用、視空間障礙等認知功能障礙，大約1/4的患者在卒中后產生癡呆，如果以認知功能障礙計算，卒中可以影響50%～75%的患者。卒中不僅能直接引起認知功能障礙，即使是卒中后認知功能未受影響的患者也有較高的癡呆發生危險。

 

     隨著我國社會結構的老齡化，卒中后認知功能障礙已成為影響老年人健康和生活質量的重要和常見原因，給社會和家庭帶來沉重的負擔。另一方面，隨著社會的進步和經濟水平的提高，人民對生活質量的要求也越來越高，不僅要求能減少軀體的痛苦，同時希望能夠維持高層次的認知和情感需求，維持作為社會人的基本認知、溝通和社交能力。然而目前，很多醫生在面對卒中患者時，仍僅將精力集中在疾病對軀體功能的影響而忽略對認知功能的關注，一些僅僅影響認知功能的卒中甚至根本得不到任何治療。社會的發展給醫生提出了更高的要求，因此，應該加強對卒中后認知功能障礙的重視和防治。

    防治卒中后認知功能障礙的循證證據

 

     國內外在此方面的研究已取得了一些進展，多項臨床試驗顯示了尼莫地平用于防治血管性癡呆的有效性和安全性。諸多試驗中，最新發表在2005年3月份Stroke雜志的斯堪的納維亞多發性梗死癡呆研究，采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法，試驗設計嚴謹，結果分析客觀，是一項比較權威的改善卒中后認知功能障礙的研究。

 

     該研究入選242例皮質下血管性癡呆(依據ICD-10和CT診斷)患者，隨機分至尼莫地平組(口服90 mg/d)或安慰劑組，采用雙盲法，隨訪52周，觀察患者的神經生理學測試和各種功能量表評分。

 

     主要終點結果：共有149例患者按治療方案完成了試驗(PP人群)，在該人群中的統計結果顯示，SCAG (Sandoz Clinical Assessment Geriatric)量表評分較基線惡化>5分的患者比例在尼莫地平組為13.8%(94例中惡化13例)，在安慰劑組為23.6%(55例中惡化13例)(表1)。雖然未達統計學顯著性，但尼莫地平組有改善的趨勢。在意向性分析(ITT，230例)人群中的結果相似。

 

     次要終點結果：無論ITT人群還是PP人群，尼莫地平組患者的詞匯量改善顯著優于安慰劑組。對MMSE評分的事后分析顯示，尼莫地平組MMSE惡化至少3分的患者(28.1%)顯著低于安慰劑組(50.5%)(表2)。總體惡化評分(Global Deterioration Score)在嚴重類別的患者比例同樣是尼莫地平組(18.2%)顯著低于安慰劑組(33.9%)。

 

     安全性分析：239例(尼莫地平組124例；安慰劑組115例)患者納入安全性分析。安慰劑組報告的各類不良事件發生率高于尼莫地平組(180對135；RR 1.29；95% CI:1.03-1.61)，嚴重不良事件的發生率同樣差異顯著(66對44，RR 1.58；95% CI:1.03-2.42)。其中最常見的是心腦血管事件：卒中11例，2例在尼莫地平組(1.6%)，9例在安慰劑組(7.8%)； TIA 10例，4例在尼莫地平組(3.2%)，6例在安慰劑組(5.2%)；高血壓危象7例，全部在安慰劑組(6.1%)；心肌梗死9例，3例在尼莫地平組(2.4%)，6例在安慰劑組(5.2%)。將不良事件分為心血管、腦血管、精神、神經和其他5種類型，接受尼莫地平治療的患者心血管、腦血管、精神、所有事件和嚴重事件發生率均顯著好于安慰劑組(圖1

由Cochrane中心癡呆和認知改善小組進行的多項大型臨床試驗薈萃分析(包含14項隨機、雙盲、安