萬他維(吸入用伊洛前列素溶液)

【萬他維適應癥】治療中度原發性肺動脈高壓。【萬他維用法用量】成人每次吸入應從2.5微克開始(吸入裝置中口含器所提供的劑量)。可根據不同患者的需要和耐受性逐漸增加伊洛前列素劑量至5.0微克。根據不同患者的需要和耐受性，每天應吸入伊洛前列素6-9次。根據口含器與霧化器所需的藥物劑量，每次吸入時間大約應為5-10分鐘。腎功能或肝功能不全患者肝功能異常以及腎功能衰竭需要血液透析的患者，伊洛前列素的清除率是降低的，應考慮減少用藥劑量（參見[注意事項]以及[藥代動力學]）。兒童以及青少年（18歲以下）目前還沒有在兒童或青少年中應用的經驗。除非有資料支持，否則本藥不能應用于18歲以下的患者（參見[注意事項]）。療程：長期治療。霧化器的使用：如果某種霧化器能達到下列標準，則認為它適用于本藥溶液的霧化：液滴的中位空氣動力學直徑（MMAD）或中位直徑（MMD）為3-4m；口含器輸出劑量為：每次吸入伊洛前列素2.5或5ug；一個劑量為2.5或5ug伊洛前列素的霧化時間：大約為4-10分鐘（為了避免全身性副作用，4分鐘內輸出的伊洛前列素不得超過5ug）。為了盡可能減少意外暴露，吸入伊洛前列素時推薦使用裝有過濾器或吸入觸發裝置的霧化器，并保持房間的良好通風。將準備好的溶液用適當的設備（霧化器）吸入。繼續以往的治療并作個體化調整（參見[藥物相互作用]）。【萬他維注意事項】對于體循環壓力較低的患者（收縮壓低于85mmHg），不應當開始本藥治療。應注意監測以避免血壓的進一步降低。對于急性肺部感染，慢性阻塞性肺疾病，以及嚴重哮喘的患者應作密切監測。對于能夠進行外科手術的栓塞性肺動脈高壓患者不應首選本藥治療。有暈厥史的肺動脈高壓患者應避免一切額外的負荷和應激，如運動過程中。如果暈厥發生于直立體位時，每天清醒但未下床時吸入首劑藥物是有幫助的。如果暈厥的惡化是由基礎疾病所造成，應考慮改變治療方案。肝功能異常患者，腎功能衰竭需要血液透析的患者，伊洛前列素的清除均是降低的，因此應考慮減低劑量（參見[用法用量]以及[藥代動力學]）。【萬他維禁忌】以下患者禁用：對伊洛前列素或任何賦形劑過敏。出血危險性增加的疾病（如活動性消化性潰瘍，外傷，顱內出血或者其他出血），由于本藥對血小板的作用可能會使出血的危險性增加。患有心臟病的患者，如：嚴重心律失常、嚴重冠狀動脈性心臟病、不穩定性心絞痛、發病6個月內的心肌梗塞、未予控制和治療的或未在嚴密檢測下的非代償性心力衰竭、先天性或獲得性心臟瓣膜疾病伴非肺動脈高壓所致的有臨床意義的心肌功能異常。明顯的肺水腫伴呼吸困難。近3個月發生過腦血管事件（如短暫性腦缺血發作、中風）或其他腦供血障礙。妊娠，哺乳。【萬他維批準文號】注冊證號H20050301【萬他維生產企業】BerlimedS.A.