貝沙坦-氫氯噻嗪 新藥補充申請獲FDA批準

     美國FDA近日通過了厄貝沙坦-氫氯噻嗪（安博諾）的新藥補充申請，批準安博諾用于需要多種藥物治療才能達到目標血壓的高血壓患者的初始治療。

 

　　安博諾是血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑厄貝沙坦和利尿劑氫氯噻嗪的固定劑量復方制劑。

 

　　該項批準基于在2項共納入1200多例中重度高血壓患者研究中獲得的有力療效數據。其中一項研究表明，安博諾治療5周后可有效降低重度高血壓（基線平均血壓172/113 mmHg）患者平均血壓30.8 /24.0 mmHg，而單用厄貝沙坦的平均血壓降低分別為21.1/19.3 mmHg。另一項中度高血壓（基線平均血壓162/98 mmHg）患者的研究表明，在治療的第8周，單用安博諾、厄貝沙坦或氫氯噻嗪平均血壓分別降低27.1/14.6 mmHg、22.1/11.6 mmHg及15.7/7.3 mmHg。