日前,德國勃林格殷格翰公司的新型口服抗凝藥達比加群酯(泰畢全)獲SFDA進口批準,這是首個獲長期臨床數據支持的新型口服抗凝藥,用于成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預防。
研究顯示,與傳統抗凝藥華法林標準治療方案相比,達比加群酯150mg每日2次口服可顯著降低卒中風險和全身性栓塞,而且顯著降低缺血性卒中風險,同時血管性死亡、顱內出血、致死性出血風險也顯著降低。
迄今為止, 達比加群酯已在全球81個國家獲批,已成為具有最豐富的臨床應用經驗的新型口服抗凝藥物,目前達比加群酯在全球已累積超過一百三十萬患者的使用經驗,全球銷量超過10億歐元。
中國頂級心血管病專家、北京大學人民醫院心血管疾病研究所所長胡大一教授指出:“達比加群酯的問世是近50多年來心房顫動相關性卒中預防領域的重大飛躍,是首個獲長期臨床數據支持的新型口服抗凝藥。”
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