麗芝(托拉塞米膠囊)

【麗芝適應癥】
因充血性心力衰竭引起的水腫。

【麗芝用法用量】
口服，起始劑量為每次10mg，每日一次，根據病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。

【麗芝注意事項】
1.由于體液和電解質平衡突然改變可能導致肝昏迷，有肝硬化和腹水肝病患者慎用麗芝。此類患者最好在醫院開始使用麗芝（或其他任何利尿劑）。為了防止低鉀血癥和代謝性堿中毒，最好與醛固酮拮抗或排鉀量小的藥物一起合用麗芝。
2.耳毒性：快速靜脈注射其他髓袢利尿劑或口服麗芝后曾觀察到耳鳴和聽力下降（通常可恢復），不能肯定這些不良反應與麗芝有關。在動物試驗中，托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時，應緩慢注射，時間在2分鐘以上，單次用藥的劑量不能超過200mg。
3.體液量和電解質耗損：使用利尿劑的患者可觀察到電解質失衡、血容量不足或腎前性氮血癥，可能會造成以下一種或一種以上的癥狀：口干、口渴、虛弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痙攣、乏力、低血壓、少尿、心動過速、惡心、嘔吐。過度利尿作用可能引起脫水、體液量減少、形成血栓或栓塞（特別是老年患者）。產生體液和電解質失衡、血容量不足、腎前性氮血癥的患者，實驗室檢查可觀察到血鈉升高或降低、血氯升高或降低、血鉀升高或降低、酸堿水平異常，血尿素氮增加。若有上述癥狀，需停用麗芝直至恢復。在低劑量下重新服用麗芝。
4.對美國進行的對照試驗中，高血壓患者服用麗芝（5—10mg/天）6周后，血鉀平均大約下降0.1mEq/L。在治療過程中的任何時間，試驗組血鉀低于3.5mEq/L的患者百分率（1.5％）基本與安慰組（3％）相近。服藥1年后，患者的平均血鉀水平未發生進一步的變化。充血性心衰患者、肝硬化患者或腎病患者服用麗芝劑量高于在美國降壓試驗中的劑量時，劑量依賴性的低鉀血癥的發生率較高。心血管病患者，特別是使用洋地黃毒苷的患者，利尿劑誘發的低鉀血癥引發心律失常的一個風險因素。肝硬化患者、快速給予利尿劑的患者、電解質攝取量不足的患者、同時使用皮質激素類藥物或促腎上腺皮質激素類藥物的患者發生低鉀血癥的風險最大。
使用托拉塞米的患者需定期監測血鉀及其它電解質。
5.其他電解質
（1）鈣：健康志愿者單次使用麗芝后尿鈣排泄量增加，但在對高血壓患者4~6周臨床試驗中，患者的血鈣僅輕度增加。在一項對充血性心衰患者的長期試驗中，患者的血鈣水平平均1年下降0.10mg/dL（0.02mmol/L）。在使用麗芝11個月的426的患者中，未將低血鈣未作為一項不良反應報道。
（2）鎂：健康志愿者單次使用麗芝后，尿鎂排泄量增加，但在對高血壓4~6周試驗中，患者血鎂水平輕度增加。在對高血壓長期試驗中，患者血鎂水平平均1年增加0.03mg/dL（0.01mmol/L），在使用麗芝治療11個月的426名患者中，只有1例低鎂血癥（1.3mg/dL，相當于0.53mmol/L），作為一項不良反應報道。在一項充血性心衰病人的長期試驗中，估計患者平均1年血鎂水平增加0.2mg/dL（0.08mmol/L），但由于許多患者服用鎂補充劑，所以這些數據是混淆不清的。在一項為期4周的試驗中，患者并使用鎂補充劑，托拉塞米5mg、10mg組血鎂水平低于1.7mg/dL（0.70mmol/L）的患者百分率分別為6％和9％。
6.血生化：
（1）血尿素氮、肌酐、尿酸：托拉塞米使以上參數呈劑量依賴性輕度增加。高血壓患者連續6周每日服用麗芝10mg后，患者的血尿素氮平均增加1.8mg/dL（0.6mmol/L），血清肌酐平均增加0.05mg/dL（4mmol/L）、血清尿酸增加1.2mg/dL（70mmol/L）。長期服用藥后以上參數可進一步產生輕度的變化，但停藥后均可恢復。
使用麗芝的患者可產生有癥狀痛風，但發生率與安慰劑組相近。
（2）血糖：高血壓患者每日服用麗芝10mg，6周后血糖水平平均增加5.5mg/dL（0.3mmol/L），在隨后1年中，血糖水平進一步增加1.8mg/dL（0.1mmol/L）。在對糖尿病患者的長期試驗中，與基值相比，患者的平均空腹血糖水平并無顯著變化。有血糖升高的病例報道，但并不常見。
（3）血脂：在美國進行的對高血壓患者的短期對照試驗中，每天5mg，10mg和20mg后，患者血漿總膽固醇水平分別增加4、4和8mg/dL（0.10~0.20mmol/L）。長期服藥后癥狀消失。
（4）在同一項對高血壓患者短期對照試驗中，每日服用托拉塞米5mg、10mg和20mg后，患者的血漿甘油三酯水平平均分別增加16、13和71mg/dL（0.15~0.8mmol/L）。在一項長期試驗中，患者每日服用麗芝5~20mg，經1年的治療后，與基礎相比，患者的血脂水平并未觀察到臨床顯著變化。
7.在對高血壓患者的長期試驗中，試驗組患者的血紅蛋白、血細胞壓積及紅細胞數輕度減少，白細胞數、血小板數及血清堿性磷酸酶輕度增加。盡管有顯著的統計學差異，但這些變化在醫學上不具有重要意義。除堿性磷酸酶外，在對其他酐酶的試驗中均未觀察到有顯著變化趨勢。

【麗芝性狀】
麗芝為硬膠囊，內容物為白色或類白色顆粒和粉末。

【麗芝批準文號】
國藥準字H20050526

【麗芝生產企業】
企業名稱：浙江誠意藥業有限公司

【麗芝禁忌癥】
1.已知對托拉塞米磺酰脲類藥物過敏者禁用麗芝。
2.無尿的患者禁用麗芝。