天丹通絡膠囊與華佗再造丸治療腦血栓恢復期療效對比

1　對象和方法 
    1.1　對象　腦血栓恢復期96例，隨機分為觀察組及對照組各48例。觀察組男25例，女23例，平均年齡（69.5±9）歲；對照組男26例，女22例，平均年齡（70±9.5）歲。納入標準：①符合中醫腦中風，辯證屬中醫中經絡風痰瘀血，痹阻脈絡證診斷標準（半身不遂，口舌歪斜，舌強語蹇或不語，偏身麻木，頭暈目眩，舌暗淡，苔薄白或白膩，脈弦滑），處于恢復期（發病2周～6個月）的患者；②符合西醫腦梗塞、腔隙性腦梗塞診斷標準。 
    1.2　方法　觀察組口服天丹通絡膠囊，每次5粒，3次/d；對照組口服華佗再造丸，每次8 g，3次d，療程均為1個月，同時均停用與本病有關的療法和一切中西藥物。于用藥前及療程結束后，抽取空腹靜脈血測定血液流變學指標，測定采用LG-R-80（A）型血液粘度儀。 
    1.3　療效評定標準　①基本痊愈：功能缺損評分減少90%～100%，病殘程度0級；②顯著進步：功能缺損評分減少46%～89%，病殘程度1級～3級；③進步：功能缺損評分減少18%～45%；④無變化：功能缺損評分減少或增加在18%以內。 
    1.4　統計學處理　數據采用均數±標準差（ ±s）表示，治療前后血液流變學指標改變的比較，采用t檢驗，率的比較采用卡方檢驗。
2　結果 
    2.1　2組臨床療效比較　觀察組基本痊愈6例（12.50%），顯著進步20例（41.67%），進步18例（37.50%），無變化4例（8.33%），愈顯率為54.17%，總有效率為91.67%；對照組基本痊愈3例（6.25%），顯著進步13例（27.08%），進步18例（37.50%），無變化14例（29.17%），愈顯率為33.33%，總有效率為70.83%。2組愈顯率差異有顯著性（P<0.05），總有效率差異有高度顯著性（P<0.01）。 
    2.2　用藥前后血液流變學指標的變化，結果見表1。觀察組治療后全血高切粘度、低切粘度、血漿粘度、纖維蛋白原、紅細胞聚集指數均顯著下降，自身前后比較有統計學意義（P<0.01P<0.01，P<0.01，P<0.05，P<0.01），表明觀察組有明顯改善血液流變學的作用。治療后組間血液流變學比較，紅細胞聚集指數比較，有顯著性差異（P<0.05）。 

    2.3　副作用　治療過程中，未見明顯不良反應和毒副作用。
3　討論 
    天丹通絡膠囊由川芎、丹參、水蛭、天麻、石菖蒲、薟草、人工牛黃等組成，具有活血通絡、熄風化痰之功效，臨床上用于中醫中經絡風痰瘀血，痹阻脈絡所致缺血性腦梗塞的急性期、恢復早期，癥見半身不遂，口舌歪斜，偏身麻木，語言蹇塞等。現代藥理學研究證明，川芎中所含川芎嗪具有抗血小板聚集、抗血栓形成、增加冠脈流量、保護腦缺血作用，所含阿魏酸具有抗血小板聚集、鎮靜安神作用；丹參中丹參酮具有耐缺氧、抗血栓、穩定細胞膜、改善微循環、抑制動脈粥樣硬化，抑制低密度脂蛋白生成作用；天麻中天麻素具有鎮靜、抗驚厥、降壓作用。動物實驗表明：本品可減輕大鼠急性腦缺血引起的腦水腫；抑制大鼠血小板聚集而引起的血栓形成；抑制大鼠內源性和外源性凝血系統，使凝血時間延長，抑制血栓形成；可明顯縮短大鼠優球蛋白溶解時間，提高纖溶酶活性，促進血栓中纖維蛋白的溶解；在一定程度上可降低激素對大鼠造成的血瘀狀態；可抑制大鼠因電刺激動脈形成血栓的作用，使血栓形成時間延長；具有抗大鼠腦缺血作用。本藥可使心率減慢，血壓降低，腦血流量增大，總外周阻力及腦血管阻力降低。 
    本研究表明，本藥具有明顯改善和降低血液粘稠度，減低血液纖維蛋白原，解聚紅細胞的聚集性的作用，治療腦血栓恢復期的總有效率為91.67%，臨床療效確切，為臨床防治腦卒中的有效藥物。