【
雅施達(dá)適應(yīng)癥】
高血壓與充血性心力衰竭。
【
雅施達(dá)功能主治】
雅施達(dá)高血壓與充血性心力衰竭。【
雅施達(dá)用法用量】
劑量
劑量可根據(jù)病人的具體情況(參見(注意事項(xiàng)))和血壓反應(yīng)而個(gè)體化。
高血壓:
雅施達(dá)可單藥治療或與其它類抗高血壓藥物聯(lián)合治療(參見(禁忌),(注意事項(xiàng)),(藥物互相作用)和(藥理毒理))。
建議起始劑量為每日清晨一次4mg。
經(jīng)過(guò)一個(gè)月治療后可以將劑量增加到每日一次8mg。
對(duì)于腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)過(guò)度激活(特別是:腎血管性高血壓,鈉和/或容量丟失,心臟失代償或重度高血壓)的患者,在起始劑量后可能會(huì)引起血壓的過(guò)度下降。對(duì)于此類患者,建議從2mg的劑量開始應(yīng)用。起始治
【
雅施達(dá)注意事項(xiàng)】
特別警告:
由于該藥含有乳糖,故禁用于先天性半乳糖血癥,葡萄糖和半乳糖吸收障礙綜合癥,或缺乏乳糖酶的患者。
在免疫抑制病人,有引起中性粒細(xì)胞減小/粒細(xì)胞缺乏的危險(xiǎn)
當(dāng)以下述方式服用免疫抑制劑時(shí),未見病例出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏和/或骨髓抑制:
.大劑量給藥
.伴多系統(tǒng)疾病(膠原性疾病,如:
系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病)的腎功能衰竭患者、合并免疫抑制治療和/或可能引起白細(xì)胞減少的治療的患者。
預(yù)防這類事件最好的方法是嚴(yán)格遵守推薦的服用劑量。但是,假如這些病人需要服用ACE抑制劑,應(yīng)慎重評(píng)估危險(xiǎn)/利益比。
血管神經(jīng)性水胛(奎根水腫〗
己經(jīng)報(bào)道服用ACE抑劑,包括培哚普利治療的病人,極少數(shù)病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,發(fā)生在臉,肢體,唇,舌,聲門和/或喉部。在這種病例,應(yīng)立即停止服用培哚普利,而且要監(jiān)護(hù)病人直到水腫消失。只發(fā)生于面部和唇部的水腫,一般不經(jīng)治療即可消退,但可以給予抗組胺藥以減輕癥狀。
與血管神經(jīng)性水腫相關(guān)的喉部水腫可以致命。舌部、聲門和/或喉部的水腫可導(dǎo)致氣道阻塞,應(yīng)立即給予1/1000的腎上腺素溶液(約0.3ml至0.5ml皮下注射)及其它適當(dāng)?shù)闹委煛?br/>ACE抑制劑禁用于這類病人(參閱:禁忌)。
有與ACE抑制劑治療無(wú)關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史的患者,服用ACE抑制劑導(dǎo)致血管神經(jīng)性水腫的危險(xiǎn)性增加。
使用透析膜患者的類過(guò)敏性反應(yīng)
有報(bào)道,在采用高滲膜進(jìn)行透析或糖酐硫酸鹽吸附法進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換同時(shí)應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的患者中,有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的過(guò)敏性樣反應(yīng)的病例。使用高滲膜進(jìn)行透析或用糖酐硫酸鹽吸附法進(jìn)行血漿低度脂蛋白分離置換的患者應(yīng)避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。
需要同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶制劑治療和進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換的患者,暫時(shí)中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶制劑至少2小時(shí),可避免出現(xiàn)這些不復(fù)反應(yīng)。
注意事項(xiàng)
咳嗽
已經(jīng)報(bào)道服用ACE抑制劑的患者發(fā)生干咳。其特點(diǎn)是持續(xù)性和停藥后消失。如果發(fā)生,應(yīng)考癥狀是由藥物引起的。如果使用抑制劑治療是必須的,則治療可繼續(xù)。
肝衰竭
極少數(shù)情況下,ACEI與膽汁淤積性黃疸有關(guān),并可進(jìn)展突發(fā)性肝壞死和死亡,這一癥狀的發(fā)生機(jī)制尚不清楚。接受ACEI治療的患者出現(xiàn)黃疸或明顯的肝臟酶升高,應(yīng)停用ACEI并接受適當(dāng)?shù)尼t(yī)療隨訪。
引起低血壓和/或腎衰的危險(xiǎn)性(在心衰,水鈉丟失等病例)
顯著刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng),特別是在嚴(yán)厙水鈉丟失(嚴(yán)格無(wú)鹽飲食或長(zhǎng)期利尿劑治療)、治療前低血壓,腎動(dòng)脈狹窄、充血性心力衰竭或
肝硬化合并水腫和腹水的患者。
由于ACE抑劑阻斷該系統(tǒng),在首次給藥后,以及在治療開始后的最初兩周,可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高(反映功能性腎衰,在某些病例表現(xiàn)為急性腎衰)。這種情況很罕見且出現(xiàn)的時(shí)間不定。
在所有這些情況下,應(yīng)逐漸增加劑量(參閱:用法用量)。
老年人
開始治療之前,應(yīng)檢查腎功能和血鉀(參:用法用量)。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整,在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎,以免引起血壓突然下降。
腎衰
在腎衰病人應(yīng)降低給藥劑量(肌酐清除率<61/巧)(參:用法用量).
在這類病人和患有腎小球腎病的病人,常規(guī)的處理是定期檢測(cè)血鉀和血肌酐水平。(參:用法用量)
確診動(dòng)脈硬化的患者
由于所有這些患者均存在有低血壓的危險(xiǎn),對(duì)服用此藥的缺血性心臟病或腦血管功能不全患者要小心監(jiān)護(hù),且由小劑量開始。
腎血管性高血壓
腎血管性高血壓的治療是血管重建。然而,對(duì)于等待手術(shù)治療或不能實(shí)行手術(shù)的患者,抑制劑可能有效。由于在某些患者ACE抑制劑治療會(huì)引起功能性腎衰(停藥后是可逆的),故治打應(yīng)從小劑量開始,并且檢測(cè)腎功能和血鉀水平。
其他高危人群
對(duì)嚴(yán)重心衰(心功能IV級(jí))或胰島素依賴性
糖尿病(存在自發(fā)高鉀血癥的傾向)的者,治療應(yīng)在嚴(yán)密醫(yī)療監(jiān)護(hù)下,從小劑量開始。
高血壓合并冠狀動(dòng)脈功能不全的人,不要停止β-受體阻斷劑的治療。ACE抑制劑應(yīng)當(dāng)與β-受體阻斷劑聯(lián)合用藥。
在腎臟移植和血液透析的病人,應(yīng)用ACE抑劑后出現(xiàn)貧血合并血紅蛋白下降,而且血紅蛋白起始值越高,下降幅度則越大。這種作用沒(méi)有顯示劑量依賴性,但顯示與ACE抑制劑的作用機(jī)制有關(guān)。
這種血紅蛋白下降是中度的,發(fā)生于1-6個(gè)月,隨后保持穩(wěn)定。停止治療后可以恢復(fù)。如果定期檢測(cè)血紅蛋白值。這類病人可以繼續(xù)治療。
手術(shù)
麻醉的病例特別是當(dāng)要使用具有降血壓傾向的藥物時(shí),ACE抑劑能引起低血壓。如果可能,在手術(shù)前二天應(yīng)停止服用長(zhǎng)效ACE抑制劑,如培哚普利。
脫敏程中的過(guò)敏性反應(yīng)
正在進(jìn)行膜翅目昆蟲(蜜蜂、胡蜂)毒液脫敏的患者,使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑時(shí),有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的過(guò)敏性樣反應(yīng)的罕見病例報(bào)道。過(guò)敏癥患者敏時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑,在初始階段就應(yīng)謹(jǐn)慎,毒液免疫治療后的患者必須避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。需要同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和脫敏治療的患者,暫時(shí)中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑至少24小時(shí),可避免出現(xiàn)這些不復(fù)反應(yīng)。
對(duì)駕駛機(jī)動(dòng)車和操縱機(jī)器能力的影響
由于藥物可引起眩暈,機(jī)動(dòng)車駕駛員和機(jī)器操作人員應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
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雅施達(dá)禁忌】
在下列情況下禁用培哚普利
.對(duì)培哚普利過(guò)敏
.與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)病史
.妊娠的4至9個(gè)月
.哺乳
在下列情況下不推薦使用培哚普利:
.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌莫司汀合用(參閱:藥物相互作用)
.雙腎動(dòng)脈狹窄或單腎腎動(dòng)脈狹窄
.高血鉀
.在妊娠的最初三個(gè)月和哺乳期
【
雅施達(dá)性狀】
雅施達(dá)為白色條狀片,片面中間有壓痕。
【
雅施達(dá)有效期】
24個(gè)月。
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雅施達(dá)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20034053
【
雅施達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:施維雅(天津)制藥有限公司
生產(chǎn)地址:天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第十大街12號(hào)