關注：抗血栓新藥達比加群酯將上市

   導讀：勃林格殷格翰公司于6月份宣布，公司在與美國食品和藥品管理局（FDA）協(xié)商達成一致后已對Pradaxa? （達比加群酯）在美國的處方信息進行了更新，從而在處方信息中明確了“Pradaxa? 150mg 每日給藥兩次在同時減少缺血性卒中和出血性卒中方面優(yōu)于華法林”。

　　達比加群酯是一種新型的合成的直接凝血酶抑制劑，是dabigatran的前體藥物，屬非肽類的凝血酶抑制劑。美國研究結果明確顯示了Pradaxa® 在有效預防卒中方面所具有的優(yōu)勢。此外，RE-LY研究還顯示了與控制良好的華法林治療相比達比加群酯在減少致命性出血事件以及顱內出血事件方面具有顯著優(yōu)勢。

　　對于房顫患者而言，降低卒中風險，尤其是缺血性卒中的風險，是抗凝治療的主要目標。醫(yī)生和患者在考慮進行長期卒中預防時，能夠有一個相較華法林具有明確臨床優(yōu)勢的治療選擇，這是非常重要的。達比加群酯將于明年年初于國內上市，敬請期待！

　　達比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，直接凝血酶抑制劑通過特異性阻滯凝血酶（游離型和結合型）活性而發(fā)揮強大抗凝療效，凝血酶是血栓形成過程中的具有核心作用的酶。與作用于不同凝血因子的維生素K拮抗劑不同，達比加群酯可提供有效的、可預測的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時較少發(fā)生藥物相互作用，無藥物食物相互作用，無需常規(guī)進行凝血功能監(jiān)測或劑量調整。

　　達比加群酯于2010年首先獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）批準用于非瓣膜房顫患者的卒中和全身栓塞預防，目前這一適應征已在全球六十多個國家獲得批準。

　　達比加群酯適用于有非瓣膜性心房顫動患者中減低中風和全身栓塞的風險。達比加群酯更多相關信息如下：

　　達比加群酯具有直接抗凝血活性
　　關于達比加群酯的安全性建議
　　達比加群酯療效獲美國FDA肯定
　　關于達比加群酯臨床研究計劃

　　達比加群酯的藥代動力學探討
　　達比加群酯的臨床研究一
　　達比加群酯的臨床研究二
　　達比加群酯會最終擊敗華法林嗎？

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