糖尿病藥物雷珠單車抗獲FDA批準(zhǔn)

   導(dǎo)讀：糖尿病性黃斑水腫屬于一種視網(wǎng)膜膨脹病癥，多發(fā)于糖尿病視網(wǎng)膜病癥患者群中。近日，Lucentis(雷珠單抗)獲得批準(zhǔn)用于治療糖尿病性黃斑水腫病癥，據(jù)悉這種病癥極易導(dǎo)致處于工齡階段的人群失明。

糖尿病是一個(gè)非常重要的公共健康問題，而每一個(gè)患有糖尿病的病人都有發(fā)展為糖尿病性黃斑水腫的風(fēng)險(xiǎn)。糖尿病性黃斑水腫屬于一種視網(wǎng)膜膨脹病癥，多發(fā)于糖尿病視網(wǎng)膜病癥患者群中。一般而言，患上這種病癥之后，患者體內(nèi)受損的血管液體將會(huì)流入人體視網(wǎng)膜，進(jìn)而導(dǎo)致視力模糊甚至是視力喪失。

 

美國(guó)食品和藥物監(jiān)管局的數(shù)據(jù)顯示，2010年約有390萬名成人糖尿病患者患有這種病癥，遭受視力下降甚至是喪失的痛苦。一直以來，激光治療是糖尿病性黃斑水腫患者最主要的治療手段，盡管激光治療的確可以減緩視力喪失的進(jìn)程，但是幾乎無法提高患者視力。

 

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)使用雷珠單抗注射液(樂明睛)用于治療糖尿病常并發(fā)的眼病——糖尿病性黃斑水腫。雷珠單抗(樂明睛)的批準(zhǔn)對(duì)于遭受著糖尿病性黃斑水腫的患者治療來說是一個(gè)重大的進(jìn)步

 

在此批準(zhǔn)之前，雷珠單抗注射液已被批準(zhǔn)用于治療其它眼科疾病：包括年齡相關(guān)黃斑退化及視網(wǎng)膜靜脈堵塞而造成的黃斑水腫等。

 

FDA的批準(zhǔn)是基于兩個(gè)涉及實(shí)驗(yàn)人數(shù)達(dá)759人并有3年隨訪的臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示大部分經(jīng)雷珠單抗治療的病人視力都有改善。

 

例如，使用了每月推薦劑量(0.3毫克)雷珠單抗注射液的病人比沒有使用的病人在使用視力表檢查視力時(shí)至少多看清3行。

 

雷珠單抗注射液應(yīng)由專業(yè)醫(yī)藥衛(wèi)生從業(yè)人員每個(gè)月注射一次。雷珠單抗注射液在美國(guó)由基因技術(shù)(Genentech)公司銷售，其發(fā)言人稱，每月的用藥成本大概在1170美元。

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