- 藥品名稱: 來平
- 藥品通用名: 米格列醇片
- 來平規格:50mg*10片*3板
- 來平單位:盒
- 來平價格
- 會員價格:
米格列醇片(來平)說明書簡要信息:
【來平適應癥】
?米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的2型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。如果飲食療法單獨配合米格列醇或者磺酰脲類無法達到滿意的血糖控制效果時,米格列醇也可與磺酰脲類藥物合用。當二者配合使用時,會產生累加效應,這可能是因為二者的作用機制不同。
在2型糖尿病患者治療的開始階段,節制飲食是首選的治療手段。限制熱量攝取,控制體重對于肥胖糖尿病患者是必須的。單純合理的飲食控制就可控制血糖以及高血糖癥狀,同時也應重視恰當的身體鍛煉。如果這種治療無效,可考慮使用米格列醇。但醫生和患者都應注意米格列醇是作為配合飲食療法的一種輔助手段而非其替代品,也就是說它不能作為一種避免節制飲食的方便方法來使用。
【來平用法用量】
?糖尿病患者使用米格列醇或其它降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑量必須參照其療效與病人耐受量具體而定,但不可超過最大推薦量(100mg,每日3次)。米格列醇每次于正餐開始時服用,每日3次,從25mg開始并按下述方法逐漸加量,以便獲得既能減輕胃腸道的不良反應又能控制高血糖癥狀的最小有效劑量。治療開始階段及劑量增加時,以餐后1小時血糖作為米格列醇療效指標來確定患者的最小有效量,其后,約3個月左右檢測一次糖化血紅蛋白。無論在米格列醇單獨使用還是與磺酰脲類藥物聯用情況下,治療目標都是通過米格列醇的最小有效使用量來達到恢復患者正常餐后血糖及糖化血紅蛋白水平為最終目的。
初始劑量:推薦的初始劑量為25mg,每日正餐開始時服用,每日3次。然而為了減輕胃腸道的不良反應,有的患者在開始時采用25mg,每日1次的用藥方法,此后逐漸增加給藥次數直到每日3次。
維持劑量:米格列醇的維持量是50mg,每日3次。為了改善使用米格列醇時患者胃腸道的不良反應,建議采用從25mg,每日3次,即最低有效量開始,然后逐漸加量的給藥方式。使用米格列醇25mg,每日3次4-8周后,劑量應增至50mg,每日3次,維持時間大約3個月,隨后應檢測糖化血紅蛋白水平。若此時糖化血紅蛋白水平未達到滿意程度,劑量增至100mg,每日3次,即最大推薦劑量。對照試驗匯總數據顯示了糖化血紅蛋白和餐后1小時血糖在推薦劑量范圍內的變化趨勢。然而,在上述試驗中未進行針對高血糖控制方面的量效研究。若服用米格列醇(100mg,每日3次)后,餐后血糖或糖化血紅蛋白水平未見進一步降低則要考慮減量。一旦找到了有效耐受量,就應維持此劑量。
最大劑量:米格列醇最大推薦劑量是100mg,每日3次。臨床試驗證明服用更大劑量米格列醇(200mg,每日3次)雖可增加高血糖癥狀的控制效果,但同時也會增加其胃腸道不良反應的發生率。
與磺酰脲類藥物合用:磺酰脲類藥物可引起低血糖癥。臨床驗證米格列醇聯用磺酰脲類藥物與單用磺酰脲類藥物相比,并不增高低血糖癥的發生率。然而二者聯用可引起血糖的進一步降低,并提高低血糖癥發生的風險性,其原因可能是二者產生的累加效應所致。若發生低血糖癥,應及時調整藥物的劑量。
【來平注意事項】
?一般事項:低血糖癥:由于米格列醇本身的作用機理使得單獨用藥時不會引起餐后或快速低血糖癥,而磺酰脲類藥物可引起低血糖癥。由于米格列醇可以增強磺酰脲降血糖的效力,因此二者合用會進一步加重血糖的降低,但這一點還未得到臨床實驗的證實。由于口服葡萄糖,其吸收不受米格列醇抑制,故治療輕中度低血糖癥通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解為葡萄糖或果糖,因此蔗糖不宜作為快速糾正低血糖癥的藥物來使用。嚴重的低血糖癥需要靜脈滴注葡萄糖或注射胰高血糖素來糾正。
血糖控制不佳:當糖尿病患者處于發熱、外傷、感染或手術等應激狀態時,會產生暫時性的血糖控制不佳,此刻必須暫時應用胰島素治療。
腎損害:在腎損害患者中,米格列醇血清濃度隨著腎損害和腎功能降低的程度成比例的上升。尚未進行針對伴有嚴重腎功能低下的糖尿病患者(血肌酐>2.0mg/dl)的長期臨床試驗。因此,對于這些病人不推薦使用米格列醇。
患者知情情況:應向患者提供下列信息:米格列醇應在每頓正餐開始時服用,每日3次,口服。同時進行飲食控制,適當鍛煉以及定期血糖/尿糖的檢測是非常重要的。
米格列醇本身不引起低血糖癥,即使在空腹時服用也一樣。然而,磺酰脲類藥物和胰島素則可引起低血糖甚至出現危及生命的低血糖癥。由于米格列醇與磺酰脲或胰島素聯用時將加重血糖的降低。因此可能會加大這些藥物導致低血糖癥的風險性。低血糖癥風險及其癥狀、治療以及發展趨勢都應為醫生和患者家屬所了解。由于米格列醇能抑制食用糖分解,故而D-葡萄糖應常備以便及時治療因米格列醇與磺酰脲或胰島素聯用而導致的低血糖。米格列醇如果產生副作用,通常是在治療開始幾周內。臨床癥狀多表現為輕中度的劑量依賴性的胃腸功能紊亂,如胃脹、稀便、腹瀉或腹部不適。但以上癥狀出現的頻率及強度常會隨著時間而逐漸減輕。停藥可立即緩解上述癥狀。實驗室檢查:米格列醇的治療效應可由定期血糖檢測來監控。糖化血紅蛋白水平測定被作為長期控制高血糖癥狀的監控指標。
【來平禁忌】
?糖尿病酮癥酸中毒;炎性腸病,結腸潰瘍,不全性腸梗阻,有腸梗阻傾向的患者;慢性腸道疾病伴有明顯胃腸功能紊亂,或伴有可能進一步加重出現腸脹氣情況的患者;對該藥物或其成分過敏者。
【來平性狀】
來平為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【來平有效期】
24個月。
【來平批準文號】
國藥準字H20074195
【來平生產企業】
企業名稱:浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠
生產地址:浙江省新昌縣城關鎮新昌大道東路98號
郵政編碼:312500
電話號碼:0575-86026388
傳真號碼:0575-86026388
網址:www.xcpharma.com
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