匹格列酮(Actos)仿制藥將推出

   導讀：梯瓦制藥（Teva）近日宣布，獲FDA批準推出以下兩種仿制藥：15mg、30mg及45mg規格的鹽酸匹格列酮片劑（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲雙胍復方片劑（pioglitazone/metformin，商品名：Actoplus Met）。

匹格列酮是一種新型降血糖藥，用于治療Ⅱ型糖尿病，但由于其具導致膀胱癌的風險，歐洲藥物管理局（EMA）已于去年全面停止其在歐洲的銷售。

 

梯瓦制藥（Teva）近日宣布，獲FDA批準推出以下兩種仿制藥：15mg、30mg及45mg規格的鹽酸匹格列酮片劑（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲雙胍復方片劑（pioglitazone/metformin，商品名：Actoplus Met）。

 

Actos與Actoplus Met均為武田制藥（Takeda）的品牌藥，用于幫助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

 

據艾美仕市場咨詢調研公司（IMS Health），截止今年6月30日，Actos與Actoplus Met品牌藥上一財年在美國境內的年銷售額分別高達27億與4.13億美元。

 

此外，蘭伯西實驗室（Ranbaxy Laboratories）與邁蘭（Mylan）也同時宣布獲FDA批準推出匹格列酮仿制藥，并獲得180天的獨家銷售權，

 

華生制藥（Watson）也是第一批提交Actos簡略新藥申請（ANDA）的藥企之一，但此前FDA并未批準該公司的共享專賣權。據悉，華生公司已就此于本周三向FDA提起訴訟，以獲得該仿制藥的上市批準。

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