勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布,FDA已批準糖尿病復方新藥Jentadueto XR(利拉利汀/鹽酸二甲雙胍緩釋)片劑,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治療。Jentadueto XR由勃林格殷格翰(BI)和禮來聯合銷售,該藥是勃林格-禮來糖尿病聯盟在過去5年中獲得FDA批準的第7個糖尿病新藥。
Jentadueto XR是由2.5mg或5mg的linagliptin(利拉利汀)和1000mg的二甲雙胍組成的復方藥。利拉利汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療。
Jentadueto XR適用于結合飲食和運動,用于適合利拉利汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病患者,以改善血糖控制。Jentadueto XR不適用于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的治療,該藥在伴有胰腺炎病史的群體中尚未開展研究。
需要指出的是,Jentadueto XR的處方標簽中含有一個帶框警告,提示該藥的乳酸性酸中毒風險,這是一種嚴重的代謝并發癥,在Jentadueto XR治療期間因二甲雙胍積累時可能會發生。
利拉利汀是一種高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,通過選擇性抑制DPP-4,可以升高內源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽(GIP)的水平,從而調節血糖。進餐后GLP-1在腸道即時分泌,進而刺激胰腺產生葡萄糖依賴性胰島素分泌,同時抑制胰高血糖素分泌,延遲胃排空。在生理狀態下,DPP-4可快速降解GLP-1和GIP,使其失去活性,而服用DPP-4抑制劑可以使內源性GLP-1水平升高3-4倍,有效降低HbA1c和餐后血糖,且不影響體重,同時沒有明顯的低血糖風險。(來源:生物谷)
原始出處:U.S. FDA Approves Once-daily Jentadueto? XR (linagliptin and metformin hydrochloride extended-release) Tablets for Adults with Type 2 Diabetes