FDA批準degludec用于兒童糖尿病的治療

　　根據諾和諾德官方消息，FDA最近批準了旗下長效胰島素注射劑degludec上市，每日一次，用于治療兒童和青少年糖尿病。

　　商品名為Tresiba的長效胰島素注射劑degludec，是目前唯一批準用于1歲及以上人群1型和2型糖尿病的治療。

　　 “在美國，我們發現越來越多的孩子有糖尿病風險，尤其是2型糖尿病，我們很自豪能夠為這些患者提供新的有效的治療選擇，”諾和諾德首席醫療官Todd Hobbs說。“對于1型糖尿病的孩子和他們的父母來說，每天忙于控制血糖水平并堅持多次注射給藥是一項多么艱巨的任務。FDA對該藥物的批準，使得患者可以通過每天給藥一次的長效胰島素，達到控制血糖的目的。”

　　Tresiba新藥申請批準，是基于與地特胰島素（Levemir）與門冬胰島素聯合應用對1歲至17歲的兒童或青少年1型糖尿病患者的藥效和安全性評價后得出的。Tresiba能有效地改善血糖控制，但其最常見的不良反應為感染、低血糖和高血糖。

　　兒童糖尿病有何特點？

　　（1）患病率低。兒童糖尿病世界各國患病率高低不一，據報道每年每10萬人口新發現的兒童糖尿病在芬蘭最高為35名，日本最低僅0.8名，美國、英國、法國、瑞典分別為14.7、7.7、3.7、22.6，我國約6--9名。由此可見兒童糖尿病患病率明顯低于成年糖尿病。

　　（2）病因和發病機理。兒童糖尿病大多為Ⅰ型糖尿病，其發病機理及病因與Ⅱ型糖尿病明顯不同，二者均有家族史，但Ⅰ型患者往往HLA陽性，ICA亦陽性，且有某些病毒感染史。

　　（3）起病急、病情重。兒童糖尿病起病多急驟，其中半數以酮癥酸中毒癥候群起病，年齡越小，酮癥酸中毒發生率越高。慢性病例常影響生長發育，并發癥以在微血管病變基礎上發生的腎臟病變、視網膜病變多見，約40%死于腎功能衰竭。

　　（4）兒童糖尿病血漿胰島素與C肽水平絕對降低，治療上需終身以胰島素替代補充。（來源：生物谷）

TAG：兒童糖尿病 長效胰島素注射劑degludec