阿斯利康糖尿病藥安立格進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)獲CFDA批準(zhǔn)

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2017/5/27 15:37:00

　　糖尿病是全球的高發(fā)病之一，隨著生活水平的提高，患上糖尿病的人也越來(lái)越多，而且很多年輕人也患上了糖尿病。糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。目前還沒(méi)有特效藥可以治愈糖尿病。

　　近日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)其糖尿病治療藥物安立格（通用名：沙格列汀二甲雙胍緩釋片）的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。安立格沙格列汀二甲雙胍緩釋片將成為目前在我國(guó)上市的唯一每日一次的DPP4抑制劑與二甲雙胍的緩釋復(fù)方制劑。

已經(jīng)有專家團(tuán)隊(duì)的研究顯示，3個(gè)月內(nèi)采用早期聯(lián)合治療方案，患者血糖達(dá)標(biāo)率高達(dá)47%。國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南也推薦，二甲雙胍單藥治療3個(gè)月血糖未達(dá)標(biāo)的患者，可加用DPP4抑制劑（二肽基肽酶IV抑制劑）；針對(duì)糖化血紅蛋白大于7.5%的初治患者，推薦選用DPP4抑制劑加上二甲雙胍的起始聯(lián)合治療方案。

　　沙格列汀二甲雙胍緩釋片借助沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍，機(jī)制互補(bǔ)，可針對(duì)糖尿病的多重病因。與二甲雙胍加量相比，沙格列汀二甲雙胍緩釋片能更加有效降低血糖，達(dá)標(biāo)率提高43%。同時(shí)沙格列汀二甲雙胍緩釋片早期治療能全面降低空腹血糖和餐后血糖，還能有效降低糖化血紅蛋白2.5%。一天一次的固定復(fù)方制劑，可減少患者服藥次數(shù)與種類，提高依從性，更有助于進(jìn)一步改善血糖控制。二甲雙胍緩釋片和普通片相比，可以有效減少胃腸道不良反應(yīng)。

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