【歐唐靜適應癥】
歐唐靜適用于治療2型糖尿病。
單藥治療
歐唐靜配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
與鹽酸二甲雙胍聯合使用
當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，歐唐靜可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用
當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時，歐唐靜可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
用藥限制
歐唐靜不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

【歐唐靜用法用量】
空腹或進食后給藥，每日1次，一次1片。

【歐唐靜注意事項】
低血壓
歐唐靜可引起血容量下降。使用歐唐靜后可能發生癥狀性低血壓（參見[不良反應]），尤其是腎損害患者、老年人、收縮壓較低的患者和接受利尿劑的患者。開始使用歐唐靜前，應評估血容量下降情況，如有血容量下降，應糾正容量狀態。開始治療后，應監測低血壓的體征和癥狀，如遇預期可發生血容量下降的臨床情況，應增加監測。
酮癥酸中毒
在接受鈉-葡萄糖共轉運體-2（SGLT2）抑制劑（包括恩格列凈）的1型和2型糖尿病患者的上市后監測中曾報告酮癥酸中毒，這是一種需要緊急住院治療的危及生命的嚴重疾病。服用歐唐靜的患者中已有報告酮癥酸中毒致死性病例。歐唐靜不適用于治療1型糖尿病患者。
接受歐唐靜治療的患者，如出現與重度代謝性酸中毒一致的體征和癥狀，無論血糖水平如何，均應評估酮癥酸中毒情況。因為即使血糖水平低于250mg/dL，歐唐靜相關酮癥酸中毒也可能存在。如果懷疑是酮癥酸中毒，應停用歐唐靜，對患者進行評價，并應及時開始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要胰島素、輸液和糖類置換。
在許多上市后報告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能無法及時發現酮癥酸中毒，并可能延遲治療，因為其血糖水平低于糖尿病酮癥酸中毒通常預期的血糖水平（通常低于250mg/dL）。疾病呈現的體征和癥狀與脫水和重度代謝性酸中毒一致，包括惡心、嘔吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，確認了酮癥酸中毒的易感因素，如胰島素劑量降低、急性發熱性疾病、因疾病或手術而減少熱量攝入、提示胰島素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手術史）和酗酒。
開始歐唐靜治療前，應考慮患者病史中酮癥酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰島素因任何原因而分泌不足、熱量限制和酗酒。在接受歐唐靜治療的患者中，如發生已知易感酮癥酸中毒的臨床情況（如，因急性疾病或手術而長期禁食），應考慮監測酮癥酸中毒情況，并暫時停用歐唐靜。
急性腎損傷及腎功能損害
歐唐靜可引起血容量下降，并可能引起腎功能損害（參見[不良反應]）。SGLT2抑制劑（包括恩格列凈）上市后報告過患者發生急性腎損傷，有些需要住院及透析；有些報告為65歲以下的患者。
在開始使用歐唐靜之前，須考慮可能使患者容易出現急性腎損傷的因素，包括低血容量、慢性腎功能不全、充血性心力衰竭及伴隨用藥（利尿劑、ACE抑制劑、ARB、NSAID）。若經口攝入減少（例如急性疾病或禁食）或存在液體丟失（例如胃腸道疾病或高溫暴曬），須考慮暫時停用歐唐靜；監測患者是否出現急性腎損傷的癥狀和體征。如果出現急性腎損傷，則立即停用歐唐靜，并開始治療。
歐唐靜可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出現這些改變。在開始使用歐唐靜后，可能出現腎功能異常（參見[不良反應]）。開始使用歐唐靜前應評價腎功能，之后應定期監測。建議對eGFR小于60mL/min/1.73m2的患者進行更頻繁的腎功能監測。eGFR持續小于45mL/min/1.73m2時，不建議使用歐唐靜，eGFR小于30mL/min/1.73m2的患者禁用歐唐靜（參見[用法用量]，[禁忌]）。
尿膿毒癥和腎盂腎炎
SGLT2抑制劑（包括恩格列凈）上市后監測中已經有報告患者發生嚴重尿路感染，包括尿膿毒癥和需要住院治療的腎盂腎炎。SGLT2抑制劑治療可增加尿路感染的風險。如有指征，應評價患者尿路感染的體征和癥狀，及時給予治療（參見[不良反應]）。
聯合胰島素和胰島素促泌劑相關低血糖
已知胰島素和胰島素促泌劑可導致低血糖。當歐唐靜與胰島素促泌劑（如，磺脲類藥物）或胰島素聯合使用時，低血糖風險增加（參見[不良反應]）。因此，當與歐唐靜聯合使用時，可能需要降低胰島素促泌劑或胰島素的劑量，以降低低血糖風險。
生殖器真菌感染
歐唐靜可增加生殖器真菌感染風險（參見[不良反應]）。有慢性或復發性生殖器真菌感染病史的患者更可能發生真菌性生殖器感染。根據需要進行監測和治療。
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高
歐唐靜治療可發生LDL-C升高（參見[不良反應]）。根據需要進行監測和治療。

【歐唐靜禁忌】
?對歐唐靜有嚴重超敏反應病史
?重度腎損害、終末期腎臟病或透析

【歐唐靜性狀】
歐唐靜為淡黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【歐唐靜有效期】
36個月。

【歐唐靜批準文號】
進口藥品注冊證號：H20170351；H20170352
國藥準字J20171073

【歐唐靜生產企業】
公司名稱：BoehringerIngelheimInternationalGmbH
地址：BingerStrasse173,55216IngelheimamRhein,Germany
生產廠商：BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
廠商地址：BingerStrasse173,55216IngelheimamRhein,Germany
分包裝企業：上海勃林格殷格翰藥業有限公司
分包裝地址：中國（上海）自由貿易試驗區龍東大道1010號