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FDA推遲吸入型胰島素(Exubera)上市申請(qǐng)的裁決
- 來(lái)源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/11/3 9:27:00
上月28日，輝瑞和賽諾菲-安萬(wàn)特公司聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA通知它們需要額外的3個(gè)月時(shí)間以審查2公司遞交的關(guān)于胰島素吸入粉劑(Exubera)補(bǔ)充數(shù)據(jù)。
不久前的9月份，F(xiàn)DA咨詢委員會(huì)以7比2的投票結(jié)果支持FDA批準(zhǔn)本品用于1型或2型糖尿病患者的血糖控制。FDA通常將遵循專家委員會(huì)的建議。
吸入型胰島素第一次讓整個(gè)糖尿病治療領(lǐng)域看到擺脫注射針筒的希望。因此，無(wú)論是制藥企業(yè)還是臨床醫(yī)師都對(duì)這個(gè)新制劑報(bào)以厚望。有分析家預(yù)言本品銷售峰值可達(dá)20億美元/年。
TAG：吸入型胰島素 Exubera 糖尿病
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