2009年8月23日,禮來公司隆重宣布:其針對2型糖尿病的新型GLP-1受體激動劑百泌達(艾塞那肽注射液)正式登陸中國市場。
其實艾塞那肽是一種從希拉巨蜥的唾液濃縮樣本中發現的新的多肽激素,這種激素被證實與人類的腸促胰素GLP-1相似,可以影響胰島素分泌。隨后,科學家們在試驗室里合成了exendin-4即艾塞那肽。
該注射液于2005年4月獲得FDA批準在美國上市,又于2006年11月獲得由歐盟委員會授予的在歐盟各國的銷售許可,是國際上第一個腸促胰素GLP-1類的藥品,它適用于單獨使用口服降糖藥仍不能控制血糖水平,但又尚未使用胰島素進行治療的2型糖尿病患者。
它能夠改善血糖控制水平,保護β細胞,延緩病程,同時減少低血糖發生和體重增加的風險,目前,在全球,百泌達已經獲得超過740萬張醫生處方,其治療方案也已列入ADA/EASD 2型糖尿病的治療共識。
據了解,百泌達在美國的治療費用為7美元/天,而胰島素平均治療費用約為2.5美元/天,在中國的售價目前尚未確定。百泌達已經在全球近30個國家上市,全球年銷售額已達9億美金,預計今年8月將在中國全面上市。
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據了解希拉巨蜥生活在美國西南部和墨西哥沙漠,成年后每年只進食3-4次,而每次的食量約相當于其體重的1/3甚至1/2,這些食物儲存在其短胖的尾巴中作為能量。科研人員據此推測它必定有一些不同于其他動物的特殊的血糖調節機制。
年輕的內分泌學家John Eng博士從希拉巨蜥的唾液濃縮樣本中發現了一種新的多肽激素,這種激素被證實與人類的腸促胰素GLP-1相似,可以影響胰島素分泌,John Eng博士給這種激素命名為exendin-4。隨后經過多年的努力,科學家們在試驗室里合成了exendin-4,即艾塞那肽。通過嚴格的臨床試驗之后,百泌達(艾塞那肽注射液)于2005年獲得FDA批準在美國上市,又于2006年獲得由歐盟委員會授予的在歐盟各國的銷售許可。
百泌達是國際上第一個腸促胰素GLP-1類的藥品,它適用于單獨使用口服降糖藥仍不能控制血糖水平,但又尚未使用胰島素進行治療的2型糖尿病患者。
在美國上市銷售以來,這種突破性藥物幫助成千上萬的2型糖尿病患者改善血糖控制水平、保護β細胞、延緩病程,同時減少低血糖發生和體重增加的風險,從而使得眾多患者享受到這種80年來最新的糖尿病治療方法所帶來的好處。目前在全球,百泌達已經獲得超過740萬張醫生處方,百泌達的治療方案也已列入2型糖尿病的治療共識。
過去的治療方案是隨著糖尿病病程發展,當口服藥不能控制患者血糖水平時就需要加用胰島素。胰島素雖已廣泛應用于糖尿病的治療,但是大多數患者都存在恐懼心理。中華醫學會糖尿病學分會副主任委員翁建平教授介紹,百泌達作為一種治療2型糖尿病的新方法,將給使用口服降糖藥不能取得良好效果又不愿意使用胰島素的患者帶來福音。
研究證明,百泌達是在患者攝食后作用于胃、腸、胰島和腦所共同組成的協同血糖調節網絡,不僅僅控制血糖穩定,還能保護胰臟、保護β細胞,從而有助于延緩病程,更好地幫助患者控制糖尿病的病情。因為百泌達僅僅在血糖升高后才促使機體釋放胰島素,因此避免了血糖水平過高或過低的可能性。此外,大量的臨床數據顯示百泌達還能幫助患者控制體重。