“文迪雅”是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥,主要用于治療2型糖尿病。自曝出有引發心血管疾病的風險后,美國已嚴格限制其使用,只能用于治療其他藥物不能控制的2型糖尿病患者;歐盟則暫停了該藥的上市。
治療糖尿病藥物“文迪雅”,由于存在引發心血管疾病風險,公司日前已停止了該藥在中國的推廣工作。國家食品藥品監督管理局也已著手對該藥的安全性開展分析。國家食品藥品監督管理局表示對“文迪雅”的安全性開展綜合評價,并要求國家藥品不良反應監測中心立即分析該藥在中國的不良反應報告和監測情況。根據最終分析評價結果,將采取相應的監管措施。
據了解,國內首批“文迪雅”2000年9月在天津開發區獲準試生產,2001年3月正式推向中國市場,該廠生產的藥物主要面向中國市場銷售。
葛蘭素史克公司公關部工作人員表示,作為國內“文迪雅”唯一的生產基地,位于天津開發區的葛蘭素史克(天津)有限公司為確保糖尿病患者的用藥安全性,正與國家監管機構合作。同時葛蘭素史克公司已經停止了所有文迪雅相關藥品的推廣工作。