- 藥品名稱: 銳列安
- 藥品通用名: 瑞格列奈片
- 銳列安規(guī)格:0.5mg*30片
- 銳列安單位:盒
- 銳列安價格
- 會員價格:
瑞格列奈片(銳列安)說明書簡要信息:
【銳列安適應癥】
用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。
當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
【銳列安用法用量】
瑞格列奈片應在餐前服用,劑量因人而異以達到最佳血糖控制。患者自我監(jiān)測血糖和/或糖尿的同時,應由醫(yī)護人員定期監(jiān)測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。糖化血紅蛋白水平對監(jiān)測患者的治療效果也很有意義。定期監(jiān)測對發(fā)現推薦最大劑量水平下不足以達到降血糖作用(如原發(fā)失效)及一段起始有效治療后降血糖作用降低(如繼發(fā)失效)是必須的。在通過飲食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出現短暫的控制失敗時,短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
通常在餐前15分鐘內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內(如,一日2、3、4餐餐前)。患者誤餐(或加餐)應針對此餐相應的減少(或增加)1次服藥。
如伴隨使用其他活性藥物,請參考[注意事項]及[藥物相互作用]以便評估劑量。
推薦起始劑量
請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg,以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為1mg。
推薦劑量
最大的推薦單次劑量為4mg,進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。
患者由其它口服降血糖藥專用銳列安。但銳列安與其它口服降血糖藥無明確劑量關系。轉用銳列安的推薦起始劑量為1mg。
聯(lián)合劑量
當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,銳列安可與二甲雙胍合用。這種情況下,二甲雙胍的劑量應與單獨服用時相同,銳列安伴隨服用。瑞格列奈的起始劑量為餐前0.5mg。每種藥的劑量需根據血糖來調整。
特殊患者群
請參考[注意事項]。
【銳列安注意事項】
普通患者群
瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。
同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。
與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應激反應,如發(fā)燒、外傷、感染或手術,可能會出現血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。
口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現降血糖作用降低的情況。這會導致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。
瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行研究。
對于衰弱或營養(yǎng)不良的患者,初始及維持劑量應相對保守,并仔細的調整劑量以避免低血糖的發(fā)生。
特殊患者群
肝功能不全。在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物。因此肝功能損傷患者應慎用銳列安。應延長調整劑量的調整間期,對患者的反應進行充分評估(參見[藥代動力學])。
腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯(lián)系,但銳列安的總血漿清除率在嚴重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強,這些患者增加劑量時應謹慎(參見[藥代動力學])。
對駕駛和機械操縱能力的影響
患者可能出現由低血糖引起的注意力不集中和意識降低。這可能導致在某些情況下(如:駕駛或操作機械時)發(fā)生危險。應告訴患者在駕駛時注意避免低血糖的發(fā)生。對那些發(fā)生低血糖時出現意識降低或喪失的患者,或經常出現低血糖的患者應尤為注意。在上述情況下,應首先考慮患者能否安全駕駛。
【銳列安禁忌】
*已知對瑞格列奈或瑞格列奈中的任何賦型劑過敏的患者
*1型糖尿病患者(胰島素依賴型-IDDM,C-肽陰性糖尿病患者)
*伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者
*重度肝功能異常
*伴隨使用吉非貝齊(參見[藥物互相互作用])
【銳列安性狀】
銳列安為白色或類白色片。
【銳列安有效期】
24個月。
【銳列安批準文號】
國藥準字H20113380
【銳列安生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:北京北陸藥業(yè)股份有限公司
生產地址:北京市密云區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)
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