諾和諾德公司近期宣布,歐委會已批準通過了快速
胰島素—
諾和銳在妊娠
糖尿病患者中的使用。歐委會主要是根據一項在1型
糖尿病患者中進行的、大型、隨機、對照臨床試驗結果而批準
諾和銳上市的。
在該項研究中,共有322名妊娠的1型
糖尿病患者入組,病程均在4年以上。隨機進入
諾和銳胰島素治療組和人
胰島素治療組,結果發現,
諾和銳在妊娠早期和晚期控制餐后血糖方面的療效要明顯優于人
胰島素,低血糖的發生率要較人
胰島素治療組低28%,夜間和凌晨的低血糖發生風險分別下降了52%和15%,母嬰的預后也較人
胰島素組好,主要表現在早產的發生率、需要治療的新生兒低血糖發生風險及主要的低血糖(包括24小時、夜間和白天)發生率均較低。研究人員指出,
糖尿病是影響許多育齡女性懷孕的一個主要問題,既往的流行病學資料顯示,
糖尿病患者妊娠的預后較差,1型
糖尿病患者生育的孩子不僅在圍產期的死亡率較高,先天畸形的發生率也高于普通人群。
諾和銳的上市將有助于改善這方面的問題。