參芪降糖顆粒的制備及質量控制

    參芪降糖顆粒系民間祖傳秘方。參芪降糖顆粒由8味中藥組成的復方制劑，經過兩年的應用和觀察證明該顆粒劑具有良好的補益之氣作用，參芪降糖顆粒用于治療2型糖尿病，可改善癥狀�，F介紹如下： 

    人參皂甙鑒別取參芪降糖顆粒6g加80％乙醇50mL，超聲處理30rain，放冷，濾過，取續濾液25mL，蒸至近干，殘渣加水10mL，分次溶解，并轉移至分液漏斗中，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次20mL，棄去醋酸乙酸液，再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20mL，棄去洗滌液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2mL，使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Re、Rg，對照品加甲醇制成每lmL各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。 

    黃芪皂甙鑒別供試液的制備：取參芪降糖顆粒6g，加蒸餾水至70mL溶解，加95％乙醇沉淀，濾過．溶液置水浴中蒸干，殘渣加蒸餾水25mL，使溶解用氯仿。正丁醇(2：1)提取3次，每次25mL，洗3次后，用蒸餾水洗兩次，有機層水浴上蒸干，殘渣加甲醇1mL使溶解，作為供試品溶液。對照品溶液的制備：取對照品黃芪粉末3g，加水浸30rain，直火加熱煮沸30min，濾過，濾液用氯仿一正丁醇(2：1)提取3次，每次25mL，合并提取液。用1％磷酸氫鉀溶液洗滌，每次25mL，洗3次，用蒸餾水洗兩次，有機層水浴蒸干，殘渣加甲醇1mL，使溶解，作為對照品溶液。 

    中醫稱糖尿病為消渴癥，其癥狀三多一少(多食、多飲、多尿、消瘦)，是p胰島細胞胰島索分泌降低，致使血糖過多，血糖不能綜合利用，從尿中排出。目前，糖尿病的治療比較棘手，用西藥也不能根治。為發掘祖國醫藥學遺產，本配方經科學制備�？刂瀑|量標準并經臨床應用認為對Ⅱ型糖尿病確可降低尿糖作用，改善糖尿病的癥狀有效。 

    現代醫藥學研究參芪降糖顆粒方中人參味甘能守，微苦，補陰，溫則助陽，能益脾氣，為扶陽益陰之良品；黃芪升清陽，補肺氣，布精微，為補氣升陽之要藥，與人參共君藥。臣以、葛根、天花粉清熱養陰、生津潤燥而止渴。佐以山茱萸、桑椹補肝益腎，與君臣協同。扶土攝精。使以山藥、自術，三焦并理。能助諸藥上補肺金生津止渴。中健脾胃，輸津布液，下補腎元而縮尿益精。諸藥合用，共起補元氣，且生津液，故本方設計合理，具有益氣養陰、健脾益腎之功能。 

    參芪降糖顆粒制成顆粒后，確保顆粒劑質量穩定，特建立人參與黃芪兩主藥的含量測定。經檢測設計合理可行。 

    (本文節選自《參芪降糖顆粒的制備及質量控制》)

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