貝唐寧(鹽酸吡格列酮膠囊)

【貝唐寧適應(yīng)癥】
對(duì)于2型糖尿病（非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

【貝唐寧用法用量】
鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。
糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用糖化血紅蛋白（HbA1c）評(píng)價(jià)更理想，與單用空腹血糖（FBG）評(píng)價(jià)相比，它是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的更好指標(biāo)。HbA1c反映了過(guò)去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí)，建議除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(zhǎng)（3個(gè)月），以評(píng)價(jià)HbA1c的改變。
單藥治療：
單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí)，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量為每次15毫克或30毫克1次/日。如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳，可加量至每次45毫克，1次/日。如患者對(duì)單藥治療反應(yīng)不佳，應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。
聯(lián)合治療：
磺脲類藥物：與磺脲類藥物合用時(shí)，鹽酸吡格列酮初始劑量可為每次15毫克或30毫克，1次/日。開(kāi)始鹽酸吡格列酮治療時(shí)，磺脲類劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時(shí)，應(yīng)減少磺脲類藥物用量。
二甲雙胍：與二甲雙胍合用時(shí)，鹽酸吡格列酮初始劑量可為每次15毫克或30毫克，1次/日。開(kāi)始鹽酸吡格列酮治療時(shí)，二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言，與二甲雙胍合用時(shí)，二甲雙胍無(wú)須降低劑量也不會(huì)引起低血糖。
胰島素：與胰島素合用時(shí)，鹽酸吡格列酮初始劑量可為每次15毫克或30毫克，1次/日。開(kāi)始用鹽酸吡格列酮治療時(shí)，胰島素用量可維持不變。對(duì)于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人，當(dāng)出現(xiàn)血糖濃度低至100毫克/分升以下時(shí)，可降低胰島素用量10％到25％。進(jìn)一步根據(jù)血糖結(jié)果進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。目前尚無(wú)鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數(shù)據(jù)。
最大推薦劑量
鹽酸吡格列酮?jiǎng)┝坎粦?yīng)超過(guò)45毫克，1次/日，因?yàn)槌�過(guò)這一劑量的用藥尚未進(jìn)行安慰劑對(duì)照的臨床研究。劑量超過(guò)30毫克的聯(lián)合用藥也尚未進(jìn)行安慰劑對(duì)照的臨床研究。
對(duì)于腎功能不全的病人，劑量無(wú)須調(diào)整（參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]，特殊人群，腎功能不全）。
如治療開(kāi)始前，患者出現(xiàn)活動(dòng)性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高（ALT超過(guò)正常上限的2.5倍），就不應(yīng)用開(kāi)始鹽酸吡格列酮治療（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]，一般，對(duì)肝臟的影響和[藥代動(dòng)力學(xué)]，特殊人群，肝功能不全）。所有病人在開(kāi)始鹽酸吡格列酮治療前均應(yīng)監(jiān)測(cè)肝酶（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]，一般，對(duì)肝臟的影響）。
目前尚無(wú)鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數(shù)據(jù)，故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。

【貝唐寧注意事項(xiàng)】
一般：鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。
低血糖癥：當(dāng)患者聯(lián)合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時(shí)，有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)，此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。
排卵：絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括鹽酸吡格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一，這些患者如不采取有效避孕措施，則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。
水腫：水腫病人使用鹽酸吡格列酮時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
心臟：在臨床前的試驗(yàn)中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血漿容積增加和由前負(fù)荷增加引起的心臟肥大。對(duì)于NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)的病人，鹽酸吡格列酮不宜使用。
肝臟：盡管無(wú)臨床數(shù)據(jù)顯示鹽酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮與曲格列酮在結(jié)構(gòu)上相似，而后者有體質(zhì)特異性的肝毒性，并曾有罕見(jiàn)病例出現(xiàn)肝衰竭、肝移植和死亡。我們建議接受鹽酸吡格列酮治療的患者進(jìn)行定期的肝酶測(cè)定。如ALT水平超過(guò)3倍正常上限或病人出現(xiàn)黃疸，鹽酸吡格列酮治療應(yīng)中止。
實(shí)驗(yàn)室檢查：為監(jiān)測(cè)血糖對(duì)鹽酸吡格列酮的反應(yīng)，應(yīng)定期測(cè)定FBG和HbAlc。

【貝唐寧禁忌】
鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)貝唐寧或其他噻唑烷二酮藥品以及貝唐寧中任何成分過(guò)敏的病人。

【貝唐寧性狀】
貝唐寧為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【貝唐寧有效期】
24個(gè)月

【貝唐寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20050137

【貝唐寧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：四川省瀘州市龍馬潭區(qū)魚塘鎮(zhèn)望江路二段六號(hào)、八號(hào)