二氯醋酸二異丙胺治療非酒精性脂肪性肝病的隨機(jī)雙盲臨床研究

    用隨機(jī)雙盲多中心劑量平行對照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)選擇非酒精性脂肪性肝病患者，分別用二氯醋酸二異丙胺高劑量（120mg/d）和低劑量（60mg/d）治療8周，觀察其療效和安全性。

    結(jié)果  本試驗(yàn)共有127例患者入選，高劑量組63例，低劑量組64例。未見脫落病例，剔除4例，剔除率3.1%，實(shí)際完成病例數(shù)123例，高劑量組61例，低劑量組62例。治療后8周高劑量組和低劑量組臨床療效總有效率分別為87.8％和79.6%（P＝0.2536），丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶復(fù)常總有效率分別為55.7%和69.4%（P＝0.0807），血脂總有效率分別為67.2%和67.7%（P＝0.9320），B超脂肪肝影像學(xué)檢查總有效率分別為51.7%和43.5%（P＝0.2879），兩組比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者中各有1例發(fā)生不良反應(yīng)，高和低劑量組的發(fā)生率分別為1.6%和1.6%，表現(xiàn)為口干，未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 結(jié)論  二氯醋酸二異丙胺可安全有效地用于治療非酒精性脂肪性肝病。

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