肝維康片臨床療效研究

    肝維康片是根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)組成的復(fù)方。它通過祛邪（除濕解毒，清熱）清除病邪，防止和減輕病邪對肝臟和整體的損害，扶正（益氣健脾）調(diào)整機(jī)體陰陽平衡，恢復(fù)正常的生理功能。 

    肝維康片主要成分有黃芪、山銀柴胡、白術(shù)、藿香、馬鞭草、防風(fēng)、連翹、甘草。
肝維康片功能主治：疏肝健脾，清熱利濕。肝維康片用于肝郁脾虛，濕熱內(nèi)阻所致脅痛，癥見腹?jié)M納呆，脅肋脹痛，身倦乏力，惡心，厭油膩，大便不爽，舌紅苔膩；慢性乙型肝炎見上述證候者。 

    肝維康片1998年獲國家新藥證書（98）衛(wèi)藥證字Z-072號。 

    肝維康片臨床研究：治療慢性乙型肝炎302例，臨床主要癥狀和體征如脅痛消失率76.8%，黃疸消失率90%，ALT升高恢復(fù)率89.2%，總有效率86.2%。 對照組113例（服用乙肝扶正膠囊）分別為30.9%，70.5%，50.5%，56.5%，差異均非常顯著，P<0.05?0.01%。 

    治療后乙型肝炎標(biāo)志物比較： 肝維康片： 201例，HBeAg陰轉(zhuǎn)率38.88%，HBsAg陰轉(zhuǎn)率12.9%，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率32.0%； 乙肝扶正膠囊：86例，HBeAg陰轉(zhuǎn)率16.25%，HBsAg陰轉(zhuǎn)率5.8%， HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率17.5%； 均有顯著差異（P<0.05-0.01）。 

    實(shí)驗(yàn)研究： 1、抗乙肝病毒實(shí)驗(yàn)：采用能分泌HBsAg、HBeAg的22.15細(xì)胞為靶細(xì)胞，通過檢測細(xì)胞管上清液中HBsAg，HBsAg評價抗HBV作用，以AraA為對照，肝維康對HBsAg抑制率82%，對HBeAg抑制率達(dá)94%，而對細(xì)胞的毒性較低。屬有效低毒藥物，進(jìn)一步應(yīng)用Southern吸印雜交法證明肝維康對HBsAg、HBeAg的抑制作用ID50分別為60g/L和110g/L，抑制效果顯著。 藥物抗乙肝病毒（HBV）效果以及治療指數(shù)（TI）評價： TI=CD50（半數(shù)中毒劑量）/ID50（半數(shù)抑制劑量） TI>2為有效；TI=1為有毒有效；TI<1為毒性作用。 肝維康TI HBsAg為5.4， HBeAg為3.0。 AraA HBsAg為1.75，HBeAg為2.06。 2、肝維康具有顯著調(diào)節(jié)免疫功能的作用，能提高動物免疫功能，又能抑制過強(qiáng)的免疫反應(yīng)，這種雙向調(diào)節(jié)免疫功能，對治療肝炎疾病非常有益。 3、抗肝損傷：在應(yīng)用CCl4造成動物性肝損傷前后各灌胃肝維康6天，對照組灌纖維素鈉。結(jié)果表明有顯著預(yù)防和治療實(shí)驗(yàn)性肝損傷，保護(hù)肝細(xì)胞的作用。 

    藥學(xué)研究：肝維康片制定了科學(xué)、嚴(yán)密的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用薄層色譜法和薄層掃描法檢測主要藥味黃芪中黃芪甲甙的含量作為控制質(zhì)量的指標(biāo)，黃芪甲甙（C41 H88 O14）不少于0.058mg。 本品經(jīng)每三個月考察且持續(xù)32個月各項(xiàng)指標(biāo)無明顯變化，藥品穩(wěn)定性好。 綜上所述，肝維康治療慢性乙型肝炎，對消除癥狀和體征，恢復(fù)肝功能均有顯著療效，并有較好的清除乙肝病毒的作用，藥品質(zhì)量穩(wěn)定，是具有病因病理雙重治療作用的藥物。 本品自上市以來，市場銷售良好，年均在820萬元且逐年上升，到目前累計(jì)銷售收入4700萬元，利稅2460萬元，同時也為廣大乙肝患者解除痛苦，有著良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。 1994年獲河南省中醫(yī)藥科技進(jìn)步一等獎。

 來源：《中國藥理學(xué)通報(bào)》 2006年04期 作者：張超  凌慶枝  劉群紅 

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