乙型肝炎人免疫球蛋白,來源于健康人血漿。主要輔料為不高于50g/L的葡萄糖。主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的母親及所生的嬰兒;意外感染的人群;與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
乙型肝炎人免疫球蛋白由含高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動(dòng)免疫作用,有提高人體對(duì)乙型肝炎病毒免疫功能的作用。注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動(dòng)免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動(dòng)免疫保護(hù)。
乙型肝炎人免疫球蛋白應(yīng)為無色或淡黃色澄清液體,可帶有乳光,不應(yīng)有異物、渾濁或搖不散的沉淀。乙型肝炎人免疫球蛋白用法用量:
(1)用法:本品只限肌注,不得用于靜滴。(2)用量:①母嬰阻斷:HBsAg陽性的孕婦從產(chǎn)前3個(gè)月起每月注射1次,每次劑量200~400IU。HB-sAg陽性母親所生嬰兒出生24h內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見乙型肝炎疫苗說明書或按其他適宜方案。②乙型肝炎預(yù)防:一次注射量小兒為100IU,成人為200IU,必要時(shí)可間隔3~4周再注射1次。③意外感染者,立即(最遲不超過7日)注射8~10IU/kg,隔月再注射1次。
乙型肝炎人免疫球蛋白,注意事項(xiàng)
(1)對(duì)本品過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。
(2)本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
(3)安瓿破裂、過期失效者不得使用。
(4)本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個(gè)人使用。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:老年患者用藥,沒有進(jìn)行系統(tǒng)的老年患者臨床治療研究,慎用或咨詢醫(yī)師。對(duì)丙種球蛋白有相互作用的藥物可能會(huì)與乙型肝炎人免疫球蛋白產(chǎn)生相互作用。乙型肝炎人免疫球蛋白藥物過量可能產(chǎn)生變異反應(yīng)和免疫過度造成的過敏反應(yīng),應(yīng)予以對(duì)癥和支持治療。