拉夫米定副作用的具體分析

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2013/2/20 10:33:00

導讀：根據拉夫米定說明書可以知道，拉夫米定（賀甘定）適用于治療伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成人慢性乙型肝炎。那么，在乙肝的治療中，是否會出現拉夫米定副作用？

    拉夫米定（賀甘定）主要用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成人慢性乙型肝炎的治療。HBsAg陽性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV DNA陽性，在服用本藥進行治療期間，應定期隨訪觀察，根據病情變化而再考慮。那么，在服用本藥進行抗乙肝病毒治療的時候，是否會出現拉夫米定副呢？

    拉夫米定（賀甘定）是抗乙型肝炎病毒的藥物。乙肝病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥，不能自行停藥,并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。

    在服用該藥進行抗病毒合理的時候，能在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株，這種變異株對拉米夫定的敏感性下降。如果病人的臨床情況穩定，HBV DNA和ALT水平仍低于治療前，可繼續治療并密切觀察。有少數病人在出現YMDD變異后，由于拉米夫定的作用降低，可表現為肝炎復發，可出現HBV DNA和ALT水平回升到治療前水平或以上。

    那么，會出現拉夫米定副作用嗎？在警告和注意事項中也描述了在使用拉米夫定時報告的多種嚴重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪變性的嚴重肝臟腫大，乙型肝炎的治療后加重，胰腺炎，與藥物敏感性下降和治療反應減弱相關的病毒變異的出現)。

    在慢性乙型肝炎病人中進行的臨床研究顯示，多數患者對拉米夫定有良好的耐受性。多數不良事件的發生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似(詳見下表)。最常見的不良事件為不適和乏力，呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在中國進行的2200例IV期臨床研究中還觀察到以下不良反應：口干1例，全身猩紅熱樣皮疹1例，磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例，重癥肝炎住院1例。

    在臨床活動中的觀察：在拉米夫定獲準在臨床使用期間發現了下列事件。由于這些事件來自一組樣本量不詳的人群的自愿報告，因此，不能對發生率做出估計。之所以收錄這些事件，是因為這些事件的嚴重性、報告頻率、可能與拉米夫定在因果關系或所有這些因素的綜合結果。
    消化系統：口腔炎；
    內分泌和代謝：高血糖；
    全身：無力；
    血液和淋巴系統：貧血，純紅細胞再生障礙，淋巴結病，脾腫大。

肝臟和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪變性，胰腺炎，治療結束后肝炎加重；

過敏：過敏反應，風疹；

肌肉骨骼：橫紋肌溶解；

神經系統：感覺異常，外周神經病變；

呼吸系統：呼吸音異常/哮鳴。

皮膚：脫發，瘙癢，皮疹。

百濟藥師溫馨提醒：對于在使用賀甘定（拉米夫定）治療過程中出現肝功能失代償或肝硬化的病人，不宜隨意停用。如果在服用本藥期間，出現了拉米夫定副作用，可咨詢百濟藥師，請撥打400—101—6868.

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