雙環(huán)醇片應(yīng)用于丙肝治療中

    百賽諾（雙環(huán)醇片）適用于輕、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的轉(zhuǎn)氨酶升高。目前，雙環(huán)醇片也被用于慢性丙型肝炎的治療中。同時(shí)，百賽諾（雙環(huán)醇片）在相關(guān)基礎(chǔ)研究中顯示出良好的降酶作用，有待于在臨床上開展系統(tǒng)的專項(xiàng)研究。

    健康志愿者口服百賽諾（雙環(huán)醇片）劑(25mg/次)的藥代動(dòng)力學(xué)特征符合一房室模型及一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除規(guī)律。吸收半衰期為0.84小時(shí)，消除半衰期為6.26小時(shí)，藥峰時(shí)間為1.8小時(shí)，藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度—時(shí)間曲線下面積(AUC)與劑量成正比，而其它藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、小分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達(dá)峰時(shí)間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變，符合線性動(dòng)力學(xué)特征。

    多次給藥與單次給藥相比，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)顯著性差異，提示常用劑量多次重復(fù)給藥體內(nèi)藥量無(wú)過(guò)量蓄積現(xiàn)象。餐后口服雙環(huán)醇可使峰濃度(Cmax)升高，對(duì)其它動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)影響。該藥在人體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物為4’-羥基和4-羥基雙環(huán)醇。

    慢性丙型肝炎患者在使用百賽諾（雙環(huán)醇片）需注意的事項(xiàng)有：
    1．應(yīng)用雙環(huán)醇片治療期間，臨床醫(yī)生應(yīng)重視觀察病人臨床癥狀、體征和病情的演變，加強(qiáng)治療過(guò)程中的定期檢查和治療結(jié)束后的隨訪。
    2．藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，志愿者餐后口服雙環(huán)醇片的AUC和Cmax高于餐前服藥，考慮本品的脂溶性較強(qiáng)，建議可在餐后1~2小時(shí)服用，每日3次的用藥間隔時(shí)間以6~8小時(shí)為宜。
    3．毒理研究顯示雙環(huán)醇無(wú)遺傳毒性和生殖毒性，但目前尚無(wú)孕婦和哺乳期婦女臨床應(yīng)用雙環(huán)醇片的研究資料，建議謹(jǐn)慎使用。
    4．對(duì)部分慢性病毒性肝炎病人在雙環(huán)醇片治療過(guò)程中出現(xiàn)的ALT升高或先復(fù)常后升高的原因分析，可能與以下因素有關(guān)：①病人依從性不足、不規(guī)范服藥、不適當(dāng)?shù)赝Ｋ幓驊?yīng)用其它導(dǎo)致肝功能損害的藥物；②肝炎病毒高度復(fù)制、合并其它類型肝炎病毒或病原體感染；③過(guò)度疲勞、飲酒等；④體內(nèi)免疫系統(tǒng)被激活，處于肝炎病毒清除期。
    5.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀、體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。
    6.有肝功能失代償如膽紅素明顯升高，低白蛋白血癥，肝硬化腹水，食道靜脈曲張出血，肝性腦病及嚴(yán)重心、腦、腎器質(zhì)性病變及骨髓抑制的患者，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。

    百濟(jì)藥師溫馨提醒：對(duì)百賽諾（雙環(huán)醇片）或者是雙環(huán)醇片其他成分過(guò)敏者要慎用百賽諾（雙環(huán)醇片）。