日前,由中國科學院上海藥物研究所和上海醫藥(集團)有限公司聯合申報的(5R)-5-羥基雷公藤內酯醇(簡稱LLDT-8)——用于治療治療類風濕性關節炎新藥,獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的藥物臨床試驗批件。
(5R)-5-羥基雷公藤內酯醇是上海藥物研究所對先導化合物雷公藤內酯醇進行結構修飾優化后得到的一個全新化合物,具有明顯體外、體內免疫抑制活性。非臨床生物學研究顯示(5R)-5-羥基雷公藤內酯醇具有抗類風濕性關節炎作用,有望成為新的抗類風濕性關節炎治療藥物。2004年8月,上海藥物研究所與上海醫藥(集團)有限公司簽訂技術轉讓合同,將(5R)-5-羥基雷公藤內酯醇中國國內市場研發權利轉讓該公司。
2008年8月,上海藥物研究所和上海醫藥(集團)有限公司聯合向國家食品藥品監督管理局提出了該藥的臨床試驗注冊申請,并獲受理。