【
米芙適應癥】
米芙適用于與環孢素和皮質類固醇合用,用于對接受同種異體
腎移植成年患者急性排斥反應的預防。
【
米芙用法用量】
米芙僅限于移植專業醫師應用。服藥不受進食影響
米芙應于移植后24小時內開始使用。推薦劑量為720mg,每日2次(日總劑量1440mg)。米芙可與食物共服或單獨服用。
特殊患者人群
腎功能不全者:移植術后腎功能延遲恢復的患者,無須調整劑量。嚴重慢性腎衰患者(肌酐清除率<10mL/min)應嚴密監測。
肝功能不全者:伴有嚴重肝實質性疾病的腎移植患者,無須調整劑量。
【
米芙注意事項】
麥考酚鈉是IMPDH(次黃嘌呤單磷酸脫氫酶)抑制劑。因此在理論上應當避免用于患有罕見的次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖基轉移酶(HGPRT)遺傳缺陷的患者,如Lesch-Nyhan綜合征和Kelley-Seegmiller綜合征。
建議在確定妊娠測試陰性結果后方可開始麥考酚鈉治療。在妊娠期使用以及對避孕的要求參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]。
接受免疫抑制劑治療(包括與麥考酚鈉聯合用藥)的患者,有增加發生淋巴瘤或其他惡性腫瘤的風險,特別是
皮膚癌(參見不良反應)。風險表現為與免疫抑制的強度和持續時間有關,而與某一特定藥物的使用無關。與對降低皮膚癌風險的一般性建議一樣,暴露在陽光下和紫外光下應該穿著保護衣和使用高保護因子的防曬霜。
應指導接受麥考酚鈉治療的患者立即報告任何感染跡象、意外擦傷、流血或骨髓抑制現象。過度抑制免疫系統增加了感染的風險,包括機會感染、致命性感染和敗血癥(參見不良反應)。
接受麥考酚鈉治療的患者需要注意可能出現的中性粒細胞減少癥,該病癥可能與服用的麥考酚酸(MPA)、聯合給藥方案、病毒感染有關或者與以上誘因的綜合作用有關。服用麥考酚酸(MPA)的患者應當在第1個月內每周、第2、3個月內每2周進行完整的血細胞計數檢查,然后在第1年內每月進行完整的血細胞計數檢查。如果發現中性粒細胞減少癥(中性粒細胞絕對計數<1.5x103/mL)惡化,則需要暫停或停用麥考酚鈉。
應告誡患者,在接受麥考酚酸(MPA)治療期間疫苗的作用會減弱并且應該避免使用減毒活疫苗(參見藥物相互作用)。接種流感疫苗可能是有益的。處方醫師應該參考本國的流感疫苗使用指南。
由于已經證明麥考酚酸(MPA)的衍生物與消化系統不良反應發生的增加有關,包括罕見的胃腸潰瘍和出血穿孔,患有嚴重消化系統疾病的患者應當謹慎使用麥考酚酸(MPA)。
麥考酚鈉在臨床研究中已經與以下多種藥物聯合使用:抗胸腺細胞球蛋白、巴利昔單抗、環孢素微乳劑和皮質激素。尚未研究麥考酚鈉與其他免疫抑制劑聯合使用的有效性
和安全性。
對駕駛和操作機器的影響至今沒有關于對駕駛和操作機器的影響的研究。作用機理、藥效學性質和已有的不良反應報道表明不太可能有影響。
【
米芙禁忌】
對麥考酚鈉、麥考酚酸和嗎替麥考酚酸酯,以及對米芙所含任何賦形劑成份過敏者禁用。
【
米芙性狀】
米芙180mg片為石灰綠色圓形薄膜衣片;360mg片為淡橙紅色橢圓形薄膜衣片。
【
米芙有效期】
36個月。
【
米芙批準文號】
注冊證號H20080648
【
米芙生產廠家】
企業名稱:NovartisPharmaSteinAG