治療骨質疏松新藥狄諾塞麥上市

    FDA近日批準了一種新的骨質疏松治療藥物狄諾塞麥上市，狄諾塞麥為單克隆抗體類生物制劑，對RANK配合體具有靶向性滅活作用。RANK配合體是骨吸收過程中必需的信號物質，狄諾塞麥通過對其的滅活作用而延緩骨吸收進程，從而能有效地降低骨折風險。狄諾塞麥是首個被批準用于骨質疏松癥的“生物學療法”，主要用于預防絕經期婦女骨質疏松相關性骨折。

狄諾塞麥使用人群：

　　伴有骨質疏松癥并處于骨折高風險人群的絕經期女性（如先前有骨質疏松相關性骨折或伴有多種骨折風險因素）；

　　伴有骨質疏松癥且對先前治療方案無效的患者；

　　不能耐受其他抗骨質疏松藥物治療的患者。

　　不同于通過口服或皮膚貼劑而起效的抗骨質疏松藥物，狄諾塞麥需要注射使用。不過，該藥物的注射周期為6個月，即1年只需要注射2次。

狄諾塞麥臨床研究
    狄諾塞麥開展了為期3年的隨機、雙盲、安慰劑對照性臨床研究，共選取了7808名60～91歲的絕經期婦女。
 

    結果顯示，狄諾塞麥治療組骨折平均發生率為2%，而安慰劑對照組為7%。此外，狄諾塞麥治療組受試者的骨密度也顯著高于安慰劑對照組。因此，狄諾塞麥可有效降低受試者脊柱、髖骨以及其他部位的骨折發生率。其在試驗過程中所表現出的對骨折風險性的降低作用也是顯而易見的。

　　由于骨質疏松癥發病率很高，已經嚴重影響到公眾的健康，而狄諾塞麥是一個很有潛力的治療骨質疏松藥物，它的上市為骨折高風險的絕經期婦女提供了一種新選擇。

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