UCB抗炎藥Cimzia獲英國NICE批準治療重度類風濕性關節炎（RA）

　　英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布最終指南，支持將比利時藥企UCB Pharma的TNF抑制劑Cimzia（certolizumab pegol）用于英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種單藥療法或聯合甲氨蝶呤（methotrexate）用于對其他疾病修飾抗風濕藥物（包括至少一種TNF-α抑制劑）反應不足或不耐受的活動性、重度類風濕性關節炎（RA）成人患者的治療。

　　之前，NICE已推薦將Cimzia用于NHS，用于對常規疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs）治療無緩解的重度RA患者。此次新指南，將顯著擴大Cimzia的適用人群。

　　據估計，在英國有大約58萬例類風濕性關節炎（RA）患者，大約15%為重度RA患者。類風濕性關節炎（RA）通常會影響患者手和腳的小關節，引起腫脹、僵硬、疼痛及進行性關節損傷，嚴重影響患者生活質量。Cimzia現在可用于其他TNF抑制劑以及羅氏美羅華（利妥昔單抗）治療失敗的重度RA群體。

　　Cimzia是唯一的一種無Fc、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α（TNF-α），對人TNF-α具有非常高的親和力，能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學作用。

　　在歐盟，Cimzia已獲批聯合甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）用于對疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs，包括MTX）反應不足的中度至重度類風濕性關節炎（RA）成人患者中的治療。當患者對MTX不能耐受或繼續接受MTX治療被認為不合適時，Cimzia可作為單藥療法用藥。此外，Cimzia聯合MTX也適用于既往未接受MTX或其他DMARDs治療的重度活動性進展性類風濕性關節炎（RA）患者的治療。在臨床試驗中，Cimzia聯合MTX已被證明能夠X射線評估的關節損傷并改善身體機能。

　　同時，Cimzia聯合MTX也適用于對之前的DMARD療法反應不足的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者的治療；當患者對MTX不能耐受或繼續接受MEX治療被認為不合適時，Cimzia可作為單藥療法用法。此外，Cimzia也適用于治療重度活動性中軸脊柱關節炎（axSpA），包括：（1）對非甾體類抗炎藥（NSAIDs）反應不足或不耐受的強直性脊柱炎（AS）；（2）對NSAIDs反應不足或不耐受的無AS放射學證據但伴有炎癥客觀體征（如C反應蛋白升高）的重度活動性中軸脊柱關節炎（axSpA）成人患者。（來源：生物谷）

TAG：Cimzia 重度類風濕性關節炎