施沛特(玻璃酸鈉注射液)

【藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉注射液
商品名稱:施沛特
英文名稱:Sodium Hyaluronate Injection
漢語拼音:Bolisuarma Zhusheye

【成份】
本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，是一個(gè)由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。

【性狀】
本品為無色澄明的黏稠液體。

【藥理毒理】
玻璃酸鈉為關(guān)節(jié)滑液的主要成份，是軟骨基質(zhì)的成份之一。在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤(rùn)滑作用，減少組織之間的摩擦，同時(shí)發(fā)揮彈性作用，緩沖應(yīng)力對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的作用，發(fā)揮應(yīng)有的生理功能。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎癥反應(yīng)，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強(qiáng)關(guān)節(jié)液的黏稠性和潤(rùn)滑功能，保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨，促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨的愈合與再生，緩解疼痛，增加關(guān)節(jié)活動(dòng)度。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)24小時(shí)，即進(jìn)入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙，且在滑液、半月板及軟骨表面的濃度達(dá)到峰值。給藥72小時(shí)，在關(guān)節(jié)腔內(nèi)的殘留量約為投藥量的10％，此時(shí)在血漿的濃度達(dá)到峰值，并且在肝、脾以及腎臟中均有分布，在以上臟器中的濃度可高于血漿濃度的2-6倍。給藥9天后，可發(fā)現(xiàn)極少量的代謝產(chǎn)物從尿中排出，絕大多數(shù)參加呼吸氧化產(chǎn)生二氧化碳而代謝。無論是單次給藥還是多次給藥，玻璃酸鈉在體內(nèi)的清除速率是相同的。

【適應(yīng)癥】
膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥。

【用法用量】
本品為膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關(guān)節(jié)炎時(shí)，膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射；用于肩周炎時(shí)，肩關(guān)節(jié)腔或肩峰下滑囊內(nèi)注射。一次2ml，一周1次，5周為一療程。

【不良反應(yīng)】
個(gè)別患者注射部位可出現(xiàn)疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2-3天內(nèi)可自行消失，若癥狀持續(xù)不退，應(yīng)停止用藥，進(jìn)行必要的處理。

【禁忌】
尚不明確。

【注意事項(xiàng)】
1．使用時(shí)，要嚴(yán)格按照無菌操作。
2．本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產(chǎn)生混濁。
3．有關(guān)節(jié)積液時(shí)，應(yīng)先將積液抽出，再注入藥物。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年用藥】
尚不明確。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
尚不明確。

【規(guī)格】
2ml:20mg

【包裝】
一次性玻璃注射器裝，每支2毫升。

【貯藏】
遮光，密閉保存。

【有效期】
24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-（X-058）-2006Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10960136

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

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