帕夫林(白芍總苷)聯合甲氨蝶呤治療類風濕關節炎

    甲氨蝶呤（MTX）是目前國內外公認的治療類風濕關節炎有肯定療效的藥物之一。但如何更有效的控制類風濕關節炎患者的病情，減少藥物的不良反應，是我們共同努力的方向。帕夫林（TGP）就是近年發現有上述作用的藥物之一，它是提取白芍的有效成分中自芍總苷制成，其主要成分為芍藥苷、羥基芍藥、芍藥內脂苷、苯甲酰芍藥苷等苷類復合物，通過抗炎、調節免疫功能起到抗風濕作用。

 

 

    選取該院風濕科門診或住院的類風濕關節炎（RA）患者90例，其中男11例，女79例，平均年齡（32±12）歲，病程（63±58）個月，兩組患者在性別、年齡、病程、晨僵時間、關節腫脹數、關節壓痛數、關節功能分級、紅細胞沉降率（ESR）、C-反應蛋白（CRP）、類風濕因子（RF）、雙手及其他X線分級差異均無統計學意義（P>0.05）。采用隨機雙盲雙模擬法，帕夫林+甲氨蝶呤實驗組（46例）：甲氨蝶呤 7.5~10.0 mg口服或靜脈注射每周1次；帕夫林 600mg每天3次口服。甲氨蝶呤對照組（44例）：甲氨蝶呤 7.5~10 mg口服或靜脈注射每周1次。兩組病人均保持入組前服用非甾體類消炎藥種類及劑量不變，治療開始后每2周記錄患者主訴、晨僵時間、關節腫脹數（SJC）、關節壓痛數（TJC）、雙手握力及不良反應，以及血尿常規、糞隱血、心電圖、肝腎功能、ESR、CRP、RF、免疫球蛋白，連續8周后改為每l2周復查。治療后每半年作1次眼科檢查：包括視力、視野、色覺、眼底檢查。

    治療前及服藥l2周及24周時對類風濕關節炎的以下指標評估：休息痛、晨僵、SJC、TJC、握力、關節功能、日常生活能力、醫生和患者評價；同時嚴格觀察不良反應，各指標的改善百分率[（治療前值一治療后值）/治療前值×100％]。用藥后每次就診或隨訪時觀察和記錄病人所出現的不適表現，分析不良反應與受試藥物的關系，有不良反應者定期觀察其不良反應的轉歸情況。

    結果顯示，兩組風濕性關節炎患者治療l2周和24周后休息痛、晨僵、SJC、TJC、握力、關節功能、日常生活能力、醫生和患者評價，ESR、CRP、RF（半定量）等指標均有明顯改善，P<0.0l。兩組間比較差異有統計學意義，P <0.05，見表1。

 

    治療后l2周，實驗組(加用帕夫林）總有效率為93.5％（43/46），其中明顯進步l5例，進步20例，改善8例，無效3例。對照組總有效率為72.7％（21/44），其中明顯進步10例，進步14例，改善8例，無效l2例。兩組比較差異有統計學意義，P <0.05。

    在不良反應方面，甲氨蝶呤組不良反應發生率為28.5％ ，其中82％為輕微反應，18％ 為中度不適，以乏力、惡心、嘔吐、肝功能異常、白細胞減少較常見。甲氨蝶呤+帕夫林組不良反應發生率為24％，其中85％為輕微反應，13％為中度反應，以腹瀉、頭暈、乏力、惡心、嘔吐較常見。兩組均無嚴重不良反應，兩組相比，甲氨蝶呤+帕夫林組肝功能異常1例，而甲氨蝶呤組出現肝功能異常5例，兩者比較差異有統計學意義（P <0.05），其他不良反應兩組相比差異無統計學意義（P>0.05）。上述不良反應經對癥治療后均未影響甲氨蝶呤及帕夫林的治療。

    本研究在治療12周及24周時，病人各方面綜合療效評價帕夫林聯合甲氨蝶呤均高于單獨應用甲氨蝶呤治療組，說明帕夫林在治療類風濕關節炎方面是有效的。而不良反應方面兩者比較，除肝功能帕夫林聯合甲氨蝶呤組明顯低于甲氨蝶呤組外其余無明顯差別。