帕夫林(白芍總苷)治療強直性脊柱炎的臨床觀察

     強直性脊柱炎（AS）是一種累及骶髖關(guān)節(jié)和脊柱為主的慢性炎癥性周身性疾病。我院觀察了自2000年5月至2002年4月應(yīng)用帕夫林治療強直性脊柱炎的情況，現(xiàn)總結(jié)如下。

 

 

　　1、一般資料

　　患者共197例，診斷前符合1984年修訂的紐約標準，均屬活動期。其中男性162例，女性35例，年齡14-37歲，平均年齡23.6+9.4歲，病程3月~60月，平均病程10.2+2.8月。所有患者無嚴重心、肝、肺、腎等重要器官病變，無活動性或復(fù)發(fā)性潰瘍病史，無孕期及哺乳期患者，未用過免疫抑制劑及激素。

 

　　2、治療方法

　　根據(jù)隨機原則分為兩組。帕夫林組（TGP）93例，甲氨喋呤組（MTX）104例。兩組患者在年齡、性別、病程及病情方面基本均衡。帕夫林組，口服帕夫林0.6，tid，連用3個月；甲氨喋呤組，靜滴或口服甲氨喋呤，9W，第1周5mg，第2周7.5mg，第3周10mg，此后每周均為10mg，連用3個月。兩組均同時口服柳氮磺胺吡啶，第1周0.25，tid，第2周0.5，tid，第3周0.75，tid，此后均為0.75，tid，連用3個月，同時口服非甾體抗炎藥。

 

　　3、觀察指標

　　所有患者均進行治療前后相關(guān)實驗室指標測定和疾病活動程度的判定。主要包括：脊柱晨僵時間、疼痛程度、血沉、血尿常規(guī)及肝腎功能。記錄藥物不良反應(yīng)。疼痛程度按5分計算：1分 無癥狀，2分 輕度疼痛，3分 中度疼痛，4分 重度疼痛，5分 非常重度疼痛，活動嚴重受限。

 

　　4、療效判斷

　　計算脊柱晨僵時間、疼痛程度、血沉治療前后的改善百分率：（治療前值－治療后值）/治療前值×100%。將三項指標的改善百分率相加求均值得總改善百分率，對療效進行綜合評估。顯效：總改善百分率≥70%；有效：總改善百分率：50%~70%（含50%）；無效：總改善百分率＜50%。總有效率=（有效+顯效）病例數(shù)/總病例數(shù)×100%。

 

　　5、統(tǒng)計學(xué)的比較處理

　　計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料的比較采用X2檢驗。

 

 

　　1、兩組治療前后觀察指標分別見表1、表2。由表1、表2可見，兩組各項觀察指標在治療后均有明顯改善（P＜0.05）。

　　　　　　　　表1 帕夫林組治療前后各項指標變化情況

　　觀察指標　　　　　　　　　　治療前　　　　　　　治療后

　　脊柱晨僵時間（min）　　　56.6+21.4　　　　　　20.6+14.7*

　　疼痛程度（分）　　　　　　4.2+0.8　　　　　　　1.9+0.3*

　　血沉（mm/1h）　　　　　　54.9+23.1　　　　　　21.7+12.6*

　　注：*P＜0.05

 

　　　　　　　　表2 甲氨喋呤組治療前后各項指標變化情況

　　觀察指標　　　　　　　　　　治療前　　　　　　　治療后

　　脊柱晨僵時間（min）　　　　52.8+20.2　　　　　21.9+13.5*

　　疼痛程度（分）　　　　　　　4.1+0.7　　　　　　2.1+0.5*

　　血沉（mm/1h）　　　　　　　56.7+23.6　　　　　25.0+13.4*

　　注：*P＜0.05

 

　　2、兩組治療后觀察指標的比較見表3。兩組在統(tǒng)計學(xué)上沒有明顯差異（P＞0.05）。

　　　　　　　表3 帕夫林組和甲氨喋呤組治療后觀察指標的比較

　　觀察指標　　　　　　　帕夫林組　　　　　　　甲氨喋呤組

　　脊柱晨僵時間（min）　20.6+14.7　　　　　　　21.9+13.5*

　　疼痛程度（分）　　　　1.9+0.3　　　　　　　　2.1+0.5*

　　血沉（mm/1h）　　　　21.7+12.6　　　　　　　25.0+13.4*

　　注：*P＞0.05

 

　　3、兩組療效比較見表4。帕夫林組的總有效率高于甲氨喋呤組，但在統(tǒng)計學(xué)方面無明顯差異（P＞0.05）。

 

　　　　　　　表4 帕夫林組和甲氨喋呤組療效比較

　　組別　　　　　　　無效　　　　有效　　　　顯效　　　　總有效率（%）

　　帕夫林組　　　　　18　　　　　45　　　　　30　　　　　80.6

　　甲氨喋呤組　　　　24　　　　　51　　　　　29　　　　　76. 9*

　　注：*P＞0.05

 

　　4、兩組藥物引起的不良反應(yīng)以胃腸道反應(yīng)多見，主要表現(xiàn)為惡心、納差、腹脹、腹痛，但帕夫林組不良反應(yīng)發(fā)生率為16.9%，明顯低于甲氨喋呤組的不良反應(yīng)發(fā)生率48.7%（P＜0.01），且帕夫林組多數(shù)不良反應(yīng)呈輕度，可以耐受，無需對癥處理，而甲氨喋呤組不良反應(yīng)呈中度，需對癥狀處理。血尿常規(guī)及肝腎功能檢查治療前后無明顯異常。

 

 

　　強直性脊柱炎是一種常見的風(fēng)濕性疾病，嚴重影響人民的身體健康，目前尚無特別有效的治療方法，多采用聯(lián)合用藥、綜合治療方法。我院應(yīng)用帕夫林聯(lián)合柳氮磺胺吡啶、非甾體抗炎藥治療強直性脊柱炎患者，同應(yīng)用甲氨喋呤聯(lián)合柳氨黃胺吡啶、非甾體抗炎藥治療強直性脊柱炎相比較，治療后各項觀察指標二者之間無明顯差異，總有效率無明顯差別，說明帕夫林和甲氨喋呤治療強直性脊柱炎的療效相似。帕夫林的藥物不良反應(yīng)比甲氨喋呤少，耐受性好于甲氨喋呤，不需對癥處理，易為患者接受。因此，帕夫林是一種較有效、較安全的治療強直性脊柱炎的藥物。