阿達木單抗,治療類風濕關節炎的明星藥

　　阿達木單抗，是美國雅培公司研發的全球首個被批準的腫瘤壞死因子α（TNFα）全人源單克隆抗體藥（生物制劑）。阿達木單抗治療類風濕關節炎的原理，同樣也是通過特異性結合人體內的TNFα，阻止TNFα與其細胞表面受體結合，從而阻斷了TNFα的生物學活性，最終減輕炎癥反應并減少破骨細胞激活，達到控制并緩解癥狀體征的目的。

　　因為其優秀的研發和生產工藝，阿達木單抗在2007年還獲得了有“制藥界諾貝爾獎”之稱的蓋倫獎的最佳生物技術產品獎，可謂是個“明星藥”。

　　目前，阿達木單抗在中國已經獲批了類風關的適應證，并在今年八月初的時候正式上市了。修美樂通過與甲氨蝶呤聯合使用，對于傳統治療效果不佳的患者能夠達到超過70%的有效率，并且在持續使用5年以上的患者中有效率依然維持在75%，而且有接近60%的患者沒有出現骨質破壞的進展。

　　在那些癥狀進展迅速預后不佳的早期患者中，阿達木單抗聯合甲氨蝶呤治療的有效率和骨質保護作用更加明顯。前面提到，阿達木單抗是個全人源的單克隆抗體，因此它在體內的半衰期為12~14天，與人體天然抗體免疫球蛋白IgG相仿。因此，阿達木單抗的推薦注射間隔時間也是兩周。具體來說就是：成年人40mg（1支）每2周一次，皮下注射，同時老年患者也不需要調整劑量。因為廠商生產的形式是配有酒精棉擦的預充式針劑注射液，所以在經過醫生的指導后患者也可以自行注射。

　　另外，TNF之所謂被稱為腫瘤壞死因子，它在人體自身免疫系統對抗腫瘤中也是存在重要作用的，所以抗TNF生物制劑的使用中醫師還應該對惡性腫瘤的發生有一定的考慮。盡管這是一個相對小概率的事件，但是對已有腫瘤或有腫瘤家族史的患者要格外小心。

　　百濟藥師溫馨提醒：阿達木單抗的不良反應有哪些？修美樂（阿達木單抗）最常見的不良反應是注射部位反應和皮疹，阿達木單抗的不良反應其次是一定的感染風險，在中國尤其值得注意的是結核感染問題，因此在使用抗TNF生物制劑之前都應該對潛在的結核風險進行評估和篩查，一旦確認有潛伏性結核，或是經專科醫生評估后認為風險較高的患者，都應該接受一段時期的抗結核治療后再使用生物制劑。對于活動性結核的患者，在結核被完全控制住之前不可以使用生物制劑。

TAG：阿達木單抗 類風濕性關節炎 關節炎