導讀:正清風痛寧緩釋片是湖南正清制藥集團股份有限公司生產的主要用于治療類風濕關節炎的中成藥制劑。祛風除濕,活血通絡,消腫止痛。用于風寒濕痹、肌肉酸痛,關節、腫脹、疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等及風濕與類風濕性關節炎。基礎和臨床試驗證實其治療類風濕性關節炎有較好的療效。下面百濟藥師為您分析正清風痛寧緩釋片治療類風濕性關節炎療效研究。
2002年9月~2003年10月期間,相關學者應用正清風痛寧緩釋片與諾松(奧沙普秦腸溶片)對比治療60例RA患者,病人選擇60例病人均為湖北中醫學院附屬醫院風濕免疫科門診及住院病人,按照就診先后順序,按照11比例隨機分為試驗組與對照組,兩組各30例。
兩組療效比較療程結束后進行療效考核,試驗組30例患者總有效率為86.7%(26/30),其中明顯進步5例(16.7%),進步11例(36.7%),改善10例(33.3%),無效4例(13.3%);對照組30例患者總有效率為90.0%(27/30),其中明顯進步4例(13.3%),進步14例(46.7%),改善9例(30.0%),無效3例(10.0%)。兩組療效比較,經統計學處理,差異無顯著性意義(P<0.05)。對照組治療前、后主要觀察指標的變化經治療8w后,兩組患者的臨床癥狀、體征及實驗室指標都有所改善,SJC、TJC、休息痛、晨僵時間減少,雙手握力增加,ESR、CRP均有所降低。兩組治療前后改善情況比較,經統計學處理,差異無顯著性意義(P<0.05)。
兩組不良反應比較治療過程中,試驗組共有4例患者出現皮疹、皮膚瘙癢,在繼續治療或停藥后,可以自行緩解或者消失,不良反應發生率為13.3%;對照組共有5例患者出現胃脘部不適、食欲不振,加用保護胃粘膜藥物后,胃腸道反應可以減輕或者緩解,不良反應發生率為16.7%。兩組不良反應發生率比較,經統計學處理,差異無顯著性意義(P<0.05)。兩組患者治療前后,肝腎功能、血尿常規均無明顯異常變化。
觀察發現,正清風痛寧緩釋懲治療類風濕關節炎療效與非甾體抗炎藥諾松療效相仿,不良反應發生率亦有之相當。該藥的不良反應主要為皮疹、瘙癢,胃腸道反應少見,對血尿常規以及肝腎功無明顯影響。該藥是一種療效較為肯定,適合長期服用的治療RA的藥物。
百濟藥師溫馨提醒您:正清風痛寧緩釋片成分為鹽酸青藤堿,藥理研究證明,青藤堿對環氧化酶-2(COX-2)活性有選擇性抑制作用,可以減少前列腺E2(PGE2)的合成,達到較強的抗炎鎮痛作用而胃腸道副作用小[2]。另外,正清風痛寧緩釋片采用緩釋劑型,降低了患者的服藥次數,可以增強患者的服藥依從性,從而提高臨床治療效果。
參考文獻:
[1]陳順樂,鮑春德,陳湘君,等.利君正清風痛寧片治療類風濕關節炎的療效觀察[J].中國藥房,2000,11(3):125~126
[2]王文君,王培訓.青藤對環氧化酶2活性的選擇性抑制作用[J].廣州中醫藥大學學報,2002,19(1):46~47