帕夫林治療干燥癥的臨床研究

　　干燥綜合征是最常見的風濕性疾病之一，至今尚無有效的治療手段。本文研究和評價帕夫林治療干燥癥病人的臨床療效，希望能為干燥癥病人尋找一條安全有效的治療方法。

　　1、材料與方法
　　1.1 病例選擇   2002 年1 月至2004 年8 月于我院門診及病房收治的干燥癥 病人56 例，女55 例，男1 例，年齡28 ～57 歲，平均( 35 ±12) 歲，病程6 ～42 月，平均 ( 16 ±14) 月。診斷標準按干燥癥 國際分類( 診斷) 標準( ARA， 1993 年) 。下列情況為排除對象:( 1) 非本病引起的嚴重心、肝、腎、腦等重要器官病變者;( 2) 孕婦或哺乳婦女;( 3) 有藥物過敏史者;( 4) 試驗前3 周內已接受免疫抑制劑、氯喹、腎上腺糖皮質激素治療者;( 5) 本病合并的神經系統損害、腎小球腎炎、間質性肺炎、肝損害、血細胞低下者。

　　1.2 服藥方法   采用開放性試驗， 不設對照組。帕夫林 600 mg， 每日3 次口服， 連續9 個月( 36 周) 。

　　1.3 觀察指標   服藥前、服藥后12、 24 、36 周檢測血沉( ESR) 、血常規、尿常規、類風濕因子、肝功能、腎功能、免疫球蛋白( IgG、IgM、IgA) ， 唾液腺ECT( 唾液流量) 、Schirmer 試驗( 淚液流量) 、血清蛋白電泳及應用10 cm 目視模擬標尺法分別進行醫生和病人對病情程度的評估。試驗期間禁用二線抗風濕藥物及糖皮質激素、雷公藤多甙等藥物。

　　2、結果
　　實驗過程中不良反應均發生在治療12 周內, 且程度為輕度, 不良反應發生率為14.3%( 8/56) , 主要為腹部不適、腹痛、大便次數增多, 未經處理繼續服藥過程中消失。實驗中未發現帕夫林 對白細胞、血小板、血紅蛋白、肝功能、腎功能有明顯影響。

　　3、結論
　　實驗結果提示帕夫林(白芍總苷膠囊)對干燥癥的療效是其抗炎及免疫調節作用的結果。帕夫林 對唾液分泌、淚液分泌改善作用不明顯, 但隨著服藥時間延長, 唾液分泌、淚液分泌改善的例數呈增加趨勢, 因此推測唾液腺、淚液腺功能的改善與服藥時間相關。

　　本研究中不良反應發生率為14.3% , 未經處理繼續服藥過程中消失, 且均發生在12 周之內。試驗中尚未發現帕夫林(白芍總苷膠囊)對白細胞、血小板、血紅蛋白、肝功能、腎功能有明顯影響。帕夫林(白芍總苷膠囊)還能改善病人的睡眠、食欲、體力等一般狀況, 明顯提高病人的生活質量。表明帕夫林(白芍總苷膠囊)治療干燥癥 療效顯著, 長期服用安全性及耐受性好。

　　百濟藥師溫馨提醒：帕夫林(白芍總苷膠囊)由中藥毫白芍干燥根中提取的有效成分，白芍具有養血、柔肝、斂陰、收汗、緩急止痛等功效，也是治療急慢性肝炎、肝硬化的方劑中的重要組方。