【媒體報道】驍悉全球應用10年間30萬移植受者受益

來源：搜狐健康作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/10/25 14:48:00

從中國三亞召開2005年5月的“免疫抑制，締造經典”——驍悉®全球十年應用學術研討會上獲悉，一項針對腎移植患者的研究結果表明：驍悉®在替代傳統手段治療腎移植患者時能顯著提高其腎功能。移植患者從而有機會使移植物獲得更長時間的存活，減少再次移植的風險。　

全球每年大約有7萬人接受器官移植，其中約70％為腎移植。目前，移植領域的挑戰仍然為如何提高移植器官的長期生存率。羅氏公司生產的器官移植免疫抑制產品驍悉®，自從1994年在全球開始三期臨床至今已有十年，10年的臨床驗證已經使驍悉®的療效和安全性得到了充分的肯定，并為全球超過30萬移植患者的新生和健康提供了堅實的基礎和保障。目前驍悉已成為免疫抑制治療領域的經典藥物。　　

盡管已知環孢霉素對腎功能的毒性作用（可導致腎功能衰竭和移植器官功能喪失），但長期以來，環孢霉素治療一直是腎移植后的主要免疫抑制療法。作為一種新型的免疫抑制藥物，驍悉®無腎毒性，并且目前已進行研究以確定應用驍悉®是否能有效替代環孢霉素，其研究結果提示此療法能改善受損腎的腎功能。　　

和其它免疫抑制劑相比，驍悉®具有無腎毒性的優點，由此得以改善腎功能，同時使移植器官排斥反應的風險最小化。　　

關于驍悉®的臨床指標　　

一系列數據顯示：與驍悉相關的治療方案對移植物長期存活產生顯著益處，更重要的是能顯著改善患者長期存活。　　

血清肌酐 臨床常用的一項指標，血肌酐值高是移植物丟失的重要危險因素之一。患者接受器官移植后的腎功能可由肌酐清除率的量化數據來體現。對于長期接受治療的腎移植患者，其腎進行性損害（即腎移植后腎功能遭受的漸進式損害）的特征為血肌酐水平的進行性升高（醫學界稱之為“爬行肌酐”）。該研究結果表明：接受驍悉®治療的對照組（不繼續用環孢霉素）中，58%的患者腎功能得到逆轉或穩定；而繼續用環孢霉素的治療組中，僅為32%。　

　 急性排斥反應 在對驍悉®的一項研究中，聯合應用早期終點來評價一個相似的結果可以發現——對移植物存活的長期治療帶來的益處。在三期臨床試驗中，驍悉治療患者6個月內的急性排斥發生率比AZA（硫唑嘌呤）治療患者急性排斥發生率相比降低了50％；應用驍悉維持治療1年的患者與AZA治療患者相比，其排斥反應發生率更低。腎移植后2年和3年內一直應用驍悉®治療的患者發生遲發性排斥反應（移植器官功能喪失的已知危險因素之一）比一直采用AZA 患者的風險降低72%和60%。　　

對這些患者深入分析后發現，長期應用驍悉®能顯著改善腎移植后1年或2年患者的腎功能，而AZA（用硫唑嘌呤治療）組不然。驍悉®治療患者與AZA治療患者相比，急性排斥反應發生率更低，腎功能水平更好，腎功能惡化更少。同時，驍悉®對腎功能具有保護作用。這些數據提示：CellCept組患者可因應用驍悉而獲得長期生存率。另有發現也證實，包含有驍悉®的療法能提高移植器官和患者的長期生存率。　　

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