普樂可復(fù)是日本于1984年研制的一種新型免疫抑制藥,具有強(qiáng)大的免疫抑制作用,其免疫抑制作用約是
環(huán)孢素A的10-100倍。1989年Starzl首次將其應(yīng)用于臨床肝臟移植后,目普樂可復(fù)已廣泛的應(yīng)用于肝臟、胰腺、腎臟、心臟、肺等實(shí)體器官的移植中。到2002年低,在美國和歐洲等許多國家中, 90%以上的肝臟移植患者服用普樂可復(fù), 60%以上的腎臟移植患者服用普樂可復(fù)治療,90%以上的胰腎聯(lián)合移植患者服用普樂可復(fù)。普樂可復(fù)的發(fā)展歷史如下述:
1984 藤澤公司在日本大阪筑波地區(qū)分離出筑波鏈霉菌,通過酦酵、純化及分離出tacrolimus成分;
1985 化學(xué)構(gòu)造測定及免疫抑制作用的體外試驗(yàn),且首次在老鼠、狗及猴子進(jìn)行移植實(shí)驗(yàn);
1986 首次論文發(fā)表了普樂可復(fù)的活體內(nèi)及體外免疫抑制作用;
1989 美國匹茲堡大學(xué)Starzl
器官移植中心將普樂可復(fù)首次在臨床試用;
1990 在美國和歐洲開始進(jìn)行肝臟移植的大規(guī)模、多中心隨機(jī)多對照試驗(yàn)
1992 在美國和歐洲開始進(jìn)行腎臟移植的大規(guī)模、多中心隨機(jī)多對照試驗(yàn)
1994 在美國、英國以Prograf ®上市;
1995 在德國、加拿大、丹麥、法國、瑞典、意大利、荷蘭、西班牙等上市