普樂(lè)可復(fù)的產(chǎn)品特征及發(fā)展歷史

來(lái)源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2006/12/9 16:27:00

作為一種新型免疫抑制劑，普樂(lè)可復(fù)產(chǎn)品具有下述系列特征：

1. 免疫抑制作用強(qiáng)
2. 免疫抑制特異性高
3. 激素并用劑量小，停用時(shí)間早
4. 高血脂并發(fā)癥少
5. 高血壓并發(fā)癥少
6. 齒齦增生和多毛癥少
7. 肝毒性低
8. 腎毒性低
9. 降低骨質(zhì)密度作用少
10. 吸收不受膽汁影響
11. 吸收迅速，達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)間短
12. 穩(wěn)態(tài)時(shí)個(gè)體差異小
13. 體積小，無(wú)異味
14. 服藥的劑量隨時(shí)間延長(zhǎng)而減少

普樂(lè)可復(fù)的發(fā)展歷史如下述：

1984 藤澤公司在日本大阪筑波地區(qū)分離出筑波鏈霉菌，通過(guò)酦酵、純化及分離出tacrolimus成分；

1985 化學(xué)構(gòu)造測(cè)定及免疫抑制作用的體外試驗(yàn)，且首次在老鼠、狗及猴子進(jìn)行移植實(shí)驗(yàn)；

1986 首次論文發(fā)表了普樂(lè)可復(fù)的活體內(nèi)及體外免疫抑制作用；

1989 美國(guó)匹茲堡大學(xué)Starzl器官移植中心將普樂(lè)可復(fù)首次在臨床試用；

1990 在美國(guó)和歐洲開始進(jìn)行肝臟移植的大規(guī)模、多中心隨機(jī)多對(duì)照試驗(yàn)

1992 在美國(guó)和歐洲開始進(jìn)行腎臟移植的大規(guī)模、多中心隨機(jī)多對(duì)照試驗(yàn)

1993 在日本以Prograf ®上市；

1994在美國(guó)、英國(guó)以Prograf ®上市；

1995 在德國(guó)、加拿大、丹麥、法國(guó)、瑞典、意大利、荷蘭、西班牙等上市

1996 瑞士、瑞典、愛(ài)爾蘭、阿根廷

1997 比利時(shí)、挪威、香港

1998 中國(guó)、新加坡、韓國(guó)、泰國(guó)、芬蘭、約旦、以色列、巴西、盧森堡、墨西哥、南非、馬來(lái)西亞、希臘、臺(tái)灣

1999 菲律賓、葡萄牙、土耳其

　　到2003年初，全球已有67個(gè)國(guó)家和地區(qū)在使用普樂(lè)可復(fù)。

　　全球使用普樂(lè)可復(fù)的移植患者例數(shù)逐年快速增加

　　97年03月約 2.2 萬(wàn)

　　98年12月 > 5.0 萬(wàn)

　　99年12月 > 6.8 萬(wàn)

　　00年12月 > 9.3 萬(wàn)

　　01年12月 > 12.0萬(wàn)

　　到去年底，全球已超過(guò)15萬(wàn)例移植患者在使用普樂(lè)可復(fù)產(chǎn)品。

　　普樂(lè)可復(fù)自1999年在中國(guó)上市以來(lái)，到目前為止，使用過(guò)該產(chǎn)品的移植患者累積已超過(guò)5000例人數(shù)，基本上每個(gè)移植中心和單位都應(yīng)用普樂(lè)可復(fù)產(chǎn)品。

　　普樂(lè)可復(fù)是個(gè)學(xué)術(shù)性非常強(qiáng)的產(chǎn)品，到2000年12月，全世界累計(jì)發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)超過(guò)一萬(wàn)篇。并且于96年1月在英國(guó)獲Prix Galiex獎(jiǎng)，這是醫(yī)藥界的最高榮譽(yù)獎(jiǎng)，充分肯定了普樂(lè)可復(fù)對(duì)器官移植發(fā)展的貢獻(xiàn)。

分享到：