他克莫司膠囊在臨床上的應用觀察

   導讀：他克莫司膠囊是一強效的免疫抑制劑，預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應 ；治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細胞性蛋白質(FKBP12)相結合，而在細胞內蓄積產生效用。

    他克莫司膠囊是一強效的免疫抑制劑，預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應；治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細胞性蛋白質(FKBP12)相結合，而在細胞內蓄積產生效用。FKBP12-他克莫司復合物會專一性地結合以及抑制calcinurin，其會抑制T細胞中所產生鈣離子依賴型訊息傳導路徑作用，因此防止不連續性淋巴因子基因的轉錄。

    課題名稱：他克莫司膠囊和緩釋膠囊預防肝移植急性排斥反應的效果和安全性

    實驗資料：
    方法：采用多中心、隨機、開放、對照的研究方法。試驗組和對照組入組的穩定期肝移植受者各86例。試驗組受試者的年齡為（46±10）歲；對照組受試者的年齡為（49±9）歲。試驗組口服他克莫司緩釋膠囊，每天1次，根據血藥濃度谷值調整藥量，維持血藥濃度谷值為2～10μg／L；對照組口服他克莫司膠囊，每天2次，維持血藥濃度谷值為2～10μg／L。

    結果：試驗組和對照組分別有1．20％和1．18％的受試者發生急性排斥反應，兩組的95％可信區間分別為-3．25％～3．31％和-3．26％～3．34％，可信區間上限均低于10％的非劣效標準。試驗組和對照組急性排斥反應的發生率分別為1．20％和1．18％，兩組患者發生急性排斥反應的次數均為1次，患者及移植物的存活率均為100％，以上指標兩組間的差異均無統計學意義（P〉0．05）。試驗組有15例（占17．65％）共發生16次與試驗藥物相關的不良反應，對照組有10例（11．63％）共發生10次與試驗藥物相關的不良反應；試驗藥物有關嚴重不良反應中，試驗組有4例（占4．71％）共發生4次，對照組有2例（占2．33％）共發生2次。兩組不良反應發生率的差異均無統計學意義。

    結論：穩定期肝移植受者服用他克莫司緩釋膠囊和他克莫司膠囊在預防急性排斥反應的療效和安全性方面無明顯差異。（參考來源：《中華器官移植雜志》2011年第32卷第4期，栗光明，鄭樹森，劉永鋒的《他克莫司膠囊和緩釋膠囊預防肝移植急性排斥反應的效果和安全性》）

    百濟藥師溫馨提醒：如出現排斥反應或不良事件發生，需考慮更改免疫抑制治療方案。在維持治療階段，建議持續使用他克莫司膠囊來維持移植物的存活。如患者病情惡化（如出現急性排斥反應的征兆），應考慮改變免疫抑制劑用藥方案。如果你對他克莫司膠囊的相關信息等有任何疑惑，可撥打我們的服務熱線400-101-6868，我們將有專業的藥師為你指導用藥。

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