據Medindia.net網站報道,歐盟已經批準治療用A型肉毒毒素(保妥適)用于治療遭受尿失禁痛苦的患者(膀胱過度活動癥患者),而其制造商表示,預計在今年年底在美國獲批。 保妥適由設立在美國加利福尼亞州的Allergan股份有限公司開發,其廣泛用于去除皺紋。Allergan公司稱,該藥的年銷售額超過15億美元。
盡管保妥適一般用于美容,但它也被批準用于治療偏頭痛、頸部和眼外肌問題、過度出汗和上肢痙攣。目前,歐盟已批準保妥適在14個歐洲國家銷售該藥物用于治療尿失禁,同時它的銷售可以進一步推進美國食品和藥物管理局批準其在美國市場的推出。
保妥適相關臨床介紹
保妥適是從肉毒梭狀芽孢桿菌中得到的一種天然的純化蛋白質,是全球最知名的注射用A型肉毒毒素品牌。保妥適的主要成分是A型肉毒毒素,其作用是通過阻斷引起肌肉收縮的神經沖動,降低引起皺眉紋的肌肉的活性,使患者的面容平滑和美觀。保妥適所用的治療劑量非常小,其通過肌肉注射直接到達患病區域發揮治療作用。作為國內唯一獲得SFDA認證的A型肉毒毒素品牌,保妥適在過去的20年中已獲83個國家的批準,被用于22種不同的適應癥。
膀胱過度活動癥介紹
膀胱過度活動癥(Overactive bladder,OAB)是指以尿頻、尿急和緊迫性尿失禁為主要表現的一組臨床癥狀。其發病機理包括逼尿肌反射亢進和不穩定膀胱,而發病原因則是多方面的。 逼尿肌反射亢進是指由于神經系統病變如帕金森氏病、脊髓病變、多發性硬化癥或 心血管疾 病等所致的逼尿肌不自主地無抑制性收縮。是屬于神經原性膀胱的一種類型。而逼尿肌不穩定是指非神經原性疾病所致的膀胱過度活動,其病因多為原發性的。一般認為的“膀胱過度 活動癥”是指原發性的逼尿肌不穩定。