FDA批準普瑞巴林治脊髓損傷相關神經痛

   導讀：普瑞巴林是一種新型鈣離子通道調節劑（非γ-氨基丁酸(GABA)受體激動劑或拮抗劑），能阻斷電壓依賴性鈣通道，減少神經遞質的釋放，臨床主要用于治療外周神經痛以及輔助性治療局限性部分癲癇發作。

　　2012年6月21日，輝瑞宣布，美國食品藥品管理局(FDA)已批準Lyrica(普瑞巴林)用于治療與脊髓損傷相關的神經性疼痛。據報道，約有33%的脊髓損傷患者報告有嚴重或痛苦的神經性疼痛。患者可能在受傷2周后就出現脊髓損傷相關性神經性疼痛，并且可持續長達25年。

　　FDA批準該適應證是基于2項隨機、雙盲、彈性劑量(150~600 mg/d)、安慰劑對照的3期臨床試驗數據。這2項研究共招募了357例患者。受試者被允許繼續服用其他止痛藥物，包括非甾體抗炎藥、阿片類和非阿片類藥物。其中一項研究招募的是創傷性脊髓損傷患者，另一項研究則同時招募了創傷性和非創傷性(如切除良性脊柱腫瘤，或脊髓缺血性卒中)脊髓損傷。

　　這2項研究的主要發現是，使用Lyrica可在整個研究期間(分別為12周和16周)顯著緩解脊髓損傷相關性神經性疼痛，明顯優于安慰劑。此外，接受Lyrica治療者的疼痛程度分別比安慰劑組患者減輕30%和50%。在部分患者中，Lyrica減輕疼痛的效果從第1周就具有顯著性，并貫穿整個試驗。

　　試驗中，接受Lyrica治療者的最常見不良事件為嗜睡、頭暈、口干、疲乏和外周水腫。

　　在美國，Lyrica適用于緩解糖尿病神經痛、帶狀皰疹后遺神經痛、纖維肌痛、脊髓損傷相關性神經性疼痛，以及服用≥1種抗癲癇藥物的成年癲癇患者的部分性癲癇發作。

　　普瑞巴林是在開發的癲癇治療藥中最有希望的一個藥物，療效更好和給藥更方便。也可以用于治療疼痛和焦慮如帶狀皰疹后遺神經痛。

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