歐盟推薦森福羅治療不安腿綜合征

   導(dǎo)讀：不安腿的機(jī)制目前尚未完全清楚。多巴胺能藥物和安定類藥物可以治療該病。森福羅（普拉克索）被推薦用于不安腿綜合征(RL)的治療。

　　德國勃林格殷格翰公司對外宣布，歐洲藥品評審中心人用藥品委員會(CHMP)已發(fā)出正面評價，推薦森福羅/Mirapexin（普拉克索）用于不安腿綜合征(RL)的治療。

　　不安腿綜合癥的癥狀是發(fā)生于下肢的一種自發(fā)的、難以忍受的痛苦的異常感覺。以腓腸肌最常見，大腿或上肢偶爾也可以出現(xiàn)，通常為對稱性。患者常主訴在下肢深部有撕裂感、蠕動感、刺痛、燒灼感、疼痛或者騷癢感。患者有一種急迫的強(qiáng)烈要運動的感覺，并導(dǎo)致過度活動。休息時出現(xiàn)癥狀，活動可以部分或者完全緩解癥狀。

　　正常情況下，夜間臥床時癥狀變得強(qiáng)烈并且在半夜后達(dá)到高峰，患者被迫踢腿、活動關(guān)節(jié)或者按摩腿部，患者往往形容“沒有一個舒適的地方可以放好雙腿。”嚴(yán)重者要起床不停地走路，方可得到緩解。失眠是其必然的結(jié)果，大多數(shù)患者伴發(fā)有睡眠中周期性肢體動作(periodic movements of sleep ,PMS)。PMS是發(fā)生在快速動眼相睡眠期的腿部刻板的、重復(fù)屈曲動作，可將患者驚醒。由于夜間睡眠障礙，導(dǎo)致患者嚴(yán)重的日間嗜睡，工作能力下降。

　　普拉克索是一種多巴胺受體激動劑，目前被批準(zhǔn)用于帕金森病的治療。

　　德國Goettingen大學(xué)臨床神經(jīng)生理學(xué)的ClaudiaTrenkwalder教授評價說，“不安腿綜合征是一種常見但診出率低的疾病，嚴(yán)重影響著全球數(shù)百萬人的生活。全球流行病學(xué)和生活質(zhì)量研究顯示，RLS患者生活質(zhì)量受疾病的影響要大于心血管疾病患者。”

　　將不安腿綜合征加入美國說明書的補(bǔ)充新藥申請已向美國FDA遞交。

　　CHMP的評價指出，森福羅片劑適用于中度及重度原發(fā)性不安腿綜合征的癥狀治療，劑量最高到0.54毫克。

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