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森福羅常見問題解答

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/4/28 17:50:00

森福羅是什么藥？

答：森福羅的主要成份是鹽酸普拉克索，普拉克索是一個選擇性非麥角類多巴胺受體激動劑，已被批準用于特發性帕金森病的治療，能減輕患者的癥狀和體征，可以單獨或與左旋多巴聯合應用。普拉克索是全球處方量最大的多巴胺受體激動劑，其臨床療效和耐受性得到大量循證醫學的支持。普拉克索治療帕金森病已有10年的歷史，迄今為止約有200多萬病人的使用經驗。

森福羅如何保存？

答：在室溫下，即15至30攝氏度下儲存森福羅。無需冷藏。請勿將森福羅置于潮濕的地方，例如盥洗室的藥箱或靠近廚房水槽的地方。

• 保持容器密閉，并避免光照。

• 當森福羅過期或不再需要時，請將片劑從廁所沖下或將口服液倒在水槽內，丟棄森福羅。

• 將森福羅和全部藥物保存在兒童和寵物無法觸及處。

森福羅價格多少？在哪里可以購買森福羅？

答：森福羅有2種規格，森福羅價格如下表：

編碼	藥品名稱	通用名	價格(元)	規格	劑型	單位
122052	森福羅	鹽酸普拉克索片	249	0.25mg*30片	片劑	盒
122053	森福羅	鹽酸普拉克索片	691	1mg*30片	片劑	盒

森福羅為治療帕金森病的新特藥，一般的普通藥房是沒有的。我們廣州新特藥房是帕金森病專科藥房，是森福羅廠家的定點銷售藥房，并在北京、上海開有分店，方便患者購買。我們在提供質量保證、價格合理的藥品的同時，還有回訪醫生定期對使用森福羅的患者進行跟蹤指導，幫助患者取得最佳療效。

森福羅必須在醫生的建議下使用，切勿私自用藥及停藥；同時定期做好體檢，及時掌握病情發展信息。

森福羅的服用方法？進食對藥物吸收有影響嗎？

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。

初始治療：

起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。

周	劑量（mg）	每日總劑量（mg）
1	3×0.125	0.375
2	3×0.25	0.75
3	3×0.5	1.50

如果需要進一步增加劑量，應該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。然而，應該注意的是，每日劑量高于1.5mg時，嗜睡發生率增加

維持治療：

個體劑量應該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的三項重要研究中，從每日劑量為1.5mg開始可以觀察到藥物療效。作進一步劑量調整應根據臨床反應和耐受性進行。在臨床試驗中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5mg。當計劃減少左旋多巴治療時，每天服用劑量大于1.5mg對晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福羅加量和維持治療階段，建議根據患者的個體反應減少左旋多巴用量。

治療中止：

突然中止多巴胺能治療會導致非神經阻斷性惡性綜合癥發生。因此，應該以每天減少0.75mg的速度逐漸停止應用普拉克索，直到日劑量降至0.75mg。此后，應每天減少0.375mg

森福羅的不良反應有哪些？

與左旋多巴聯用時最常見的不良反應是運動障礙。便秘、惡心和運動障礙往往隨治療進行逐漸消失。治療初期可能發生低血壓，尤其森福羅藥量增加過快時。

下面是安慰劑對照試驗中服用森福羅所發生的藥物不良反應（數字為高于安慰劑的發生率）：

精神障礙：常見（1%-10%）：失眠、幻覺、精神錯亂

神經系統異常：常見（1%-10%）：眩暈、運動障礙、嗜睡（見下）

血管異常：不常見（0.1%-1%）：低血壓

胃腸道異常：常見（1%-10%）：惡心、便秘

全身異常：常見（1%-10%）：外周水腫

森福羅與嗜睡有關，與偶發的白天過度嗜睡及突然睡眠發作也有關。

森福羅可能與性欲異常有關（增加或降低）。

服用森福羅的注意事項有哪些？

當腎功能損害的患者服用森福羅時，建議參照減少劑量。幻覺為多巴胺能受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺（多為視覺上的）。對于晚期帕金森病，聯合應用左旋多巴，可能會在森福羅的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應，應該減少左旋多巴用量。

森福羅與嗜睡和突然睡眠發作有關，尤其對于帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發作，有時沒有意識或預兆，但是這種情況很少被報導。必須告知患者這種副反應，建議其在應用森福羅治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經發生過嗜睡和/或突然睡眠發作副反應的患者，必須避免駕駛或操作機器，而且應該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應，當患者在服用普拉克索時應慎用其它鎮靜類藥物或酒精。

有精神障礙的患者，如果潛在的益處大于風險，應僅用多巴胺能受體激動劑進行治療。

普拉克索應避免與抗精神病藥物同時應用。

應定期或在發生視覺異常時進行眼科檢查。

應注意伴隨嚴重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發生有關，建議監測血壓，尤其在治療初期。

已報道突然終止多巴胺能治療時會發生非神經阻斷性惡性綜合癥的癥狀。

對駕駛和操作機器能力的影響

可能發生幻覺或嗜睡。

必須告知服用森福羅并出現嗜睡和/或突然睡眠發作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因為警覺性削弱可能會使他們自己或其他人處于遭受嚴重傷害或死亡危險的活動（例如操作機器時），直至這種復發性的發作和嗜睡癥狀已經消失

哪些人不能服用森福羅？

如果你對普拉克索或產品中任何其它成份過敏，請不要服用森福羅。因為所吸收的藥物中大約90%是通過腎臟排泄的，建議腎功能衰竭的患者不要服用。普拉克索對人妊娠期和哺乳期的影響還未被研究，另外森福羅尚無兒童用藥的安全性及有效性數據，因此建議這部分患者不應服用森福羅。

帕金森目前的主要治療藥物有哪些？

治療帕金森病的藥物有以下幾類：

抗膽堿能藥：如安坦

抗組織胺藥物：如金剛烷胺

左旋多巴：如美多芭、息寧

多巴胺受體激動劑：如普拉克索（森福羅）

單胺氧化酶B抑制劑：如司來吉蘭

兒茶酚胺氧位甲基轉移酶抑制劑：恩他卡朋

神經營養劑：神經節苷脂。

與傳統的抗帕金森病藥物相比，森福羅（普拉克索）的優勢是什么？

答：

1）在目前所有的抗帕金森病藥物中，就療效而言，在早期帕金森病患者中作為起始治療，綜合癥狀控制和預防運動并發癥這兩方面，普拉克索的循證醫學證據是最充分的；

2）在多巴胺受體激動劑中，就安全性而言，普拉克索作為非麥角類藥物，目前尚無明確的麥角類激動劑相關的心臟瓣膜病變的不良反應；

3）此外，臨床試驗證實普拉克索對于PD中出現的難治性震顫和PD患者伴發的抑郁癥狀也有改善作用;

4）普拉克索絕對生物利用度高（>90%），血漿蛋白結合率低(<20%)，肝臟代謝有限(和CYP450沒有相互作用),就藥物相互作用而言，避免了與影響血漿蛋白結合或影響CYP450的藥物之間的干擾。

森福羅可以和其他帕金森藥物聯用嗎？

答：森福羅可以單獨或者和其他帕金森藥物聯用，如在左旋多巴治療后期時可能出現波動癥或異動癥、開關現象時可以加用森福羅聯合應用，可以改善癥狀，延長治療效果。

森福羅能替代美多芭嗎？

答：美多芭是復方左旋多巴制劑。森福羅是非麥角胺類多巴胺受體激動劑。長時間使用美多芭的病人，在早期效果較好，但在后期美多芭的療效會逐漸減弱，并會出現運動波動和異動癥。此時，加入多巴胺受體激動劑，如森福羅，可增強并延長美多芭的作用效果，而且可減少美多芭的副作用。此時，森福羅和美多芭是聯合治療。

另一方面，森福羅在治療早期帕金森病可以單獨用藥。作為帕金森病人的起始治療藥物，早期使用森福羅可以推遲左旋多巴類藥物（如美多芭）的使用，推遲運動并發癥的發生，可為患者帶來更多臨床益處。

森福羅發生藥物過量時應如何處理？

答：不建議過量服用森福羅。沒有關于藥物過量的臨床經驗。預期的不良事件可能是與多巴胺能受體激動劑藥效學特點相關的事件，包括惡心、嘔吐、運動機能亢進、幻覺、激動和低血壓。多巴胺能受體激動劑用藥過量沒有明確的解毒劑。如果存在中樞神經系統興奮癥狀，可能需要神經抑制類藥物進行治療。用藥過量可能需要一般的支持性處理措施，以及胃灌洗、靜脈輸液和心電監護等措施。

肝腎功能損害的病人能服用森福羅嗎？服用量是怎么計算？

答：腎功能損害患者的用藥：

普拉克索的清除依靠腎功能。對于初始治療建議應用如下劑量方案：

肌酐清除率高于50ml/min的患者無需降低日劑量。

肌酐清除率介于20-50ml/min之間的患者，森福羅的初始日劑量應分兩次服用，每次0.125mg，每日兩次。

肌酐清除率低于20ml/min的患者，森福羅的日劑量應一次服用，從每天0.125mg開始。

如果在維持治療階段腎功能降低，則以與肌酐清除率下降相同的百分比降低森福羅的日劑量，例如，當肌酐清除率下降30%，則森福羅的日劑量也減少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之間，日劑量應分兩次服用；如果肌酐清除率低于20ml/min，日劑量應一次服用。

肝功能損害患者的用藥：

對肝功能衰竭的患者可能不需要進行劑量調整，因為所吸收的藥物中大約90%是通過腎臟排泄的。然而，肝功能不全對森福羅藥代動力學的潛在影響還未被闡明。

藥物相互作用？

答：普拉克索與血漿蛋白的結合程度很低（低于20%），在男性體內幾乎不發生生物轉化。因此，普拉克索不可能與影響血漿蛋白結合的其它藥物相互作用，也不可能通過生物轉化清除。由于抗膽堿能藥物主要通過生物轉化清除，所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究，但可推測這種相互作用的可能性非常有限。普拉克索與司來吉蘭和左旋多巴沒有藥代動力學的相互作用。

西咪替丁可以使普拉克索的腎臟清除率降低大約34%，可能是通過對腎小管陽離子分泌轉運系統的抑制實現的。因此，抑制這種主動的腎臟清除途徑或通過這種途徑清除的藥物，例如西咪替丁和金剛烷胺，可能與普拉克索發生相互作用并導致任何一種或兩種藥物的清除率降低。

當這些藥物與森福羅同時應用時，應考慮降低普拉克索劑量。

當森福羅與左旋多巴聯用時，建議在增加森福羅的劑量時降低左旋多巴的劑量，而其它抗帕金森病治療藥物的劑量保持不變。

由于可能的累加效應，患者在服用普拉克索的同時要慎用其它鎮靜藥物或酒精。

普拉克索應避免與抗精神病藥物同時應用

森福羅能治愈帕金森病嗎？

答：因為帕金森病真正的原因不清楚，所以目前來說還沒有一個真正特效的、能夠完全解決它的一個手段，目前醫學界正在不斷地努力探索。帕金森氏病的治療現在主要還是綜合地運用各種方法來阻止或者是延緩它的發生和發展，效果還是比較好的。帕金森病作為一個長期性的疾病，一般說來它不會很快地威脅病人的生命，要長期地進行這種斗爭，要長期地跟保健，和長期地為治愈這種疾病而做不懈努力，必須有長期的思想。

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