該研究為一項隨機雙盲安慰劑對照研究,納入165例為治療AD行為障礙或精神障礙,目前至少已服用3個月神經安定藥(硫利達嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、三氟拉嗪或利培酮)的患者。納入者繼續服用神經安定藥12個月(治療組)或改用外觀相同的安慰劑(停藥組)。主要轉歸指標為嚴重損害量表(SIB)評分,同時采用神經精神病量表(NPI)評估納入者的神經精神病癥狀。

結果顯示,治療組與安慰劑組患者基線時與6個月的估計SIB評分平均改變無顯著差異,惡化的估計平均差異為-0.4(P=0.9)。關于神經精神病癥狀,治療組與安慰劑組患者基線時與6個月的估計NPI評分平均改變無顯著差異,惡化的估計平均差異為-2.4(P=0.4)。

在第12個月時,上述結果變得更明顯。另外,有一些證據提示,最初NPI評分≥15的患者,繼續治療對神經精神病癥狀的改善有好處。

研究者指出,對神經精神病癥狀較嚴重的AD患者,神經安定藥維持治療可能有一定價值,但需權衡療效與與不良作用間的關系。

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