易倍申與安理申治療老人癡呆癥臨床應用比較

易倍申 Ebixa
鹽酸美金剛片
丹麥靈北制藥公司（H.Lundbeck A/S） 
 

    易倍申是一種谷氨酸NMDA受體拮抗劑,可改善患者的認知、日常功能及行為癥狀，提高患者日常生活的能力，同時有著出色的安全性。 
 
    在全球已經完成的鹽酸美金剛片 7個主要三期臨床試驗中，采用平行、雙盲、安慰劑、對照方案設計，對2628名輕度至重度的阿爾茨海默病患者進行精神和神經量表的評估。7個主要試驗的綜合評估結果顯示易倍申安全、有效。 
 
    成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片，晨服），第二周每天10mg（每次半片，每日兩次），第三周每天15mg（早上服一片，下午服半片），第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片，每日兩次）。 
 
    鹽酸美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。 
 
    易倍申不良事件總發生率與安慰劑水平相當，且所發生的不良事件通常為輕中度。 
 
    易倍申常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。 
 
    根據自發報告，有癲癇發作的報告，多發生在有驚厥病史的患者。

安理申 Aricept
鹽酸多奈哌齊
英國Boots公司 
 

    為特異的可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑,此酶主要存在于腦部。鹽酸多奈哌齊在活體外實驗對乙酰膽堿酯酶的抑制作用比對丁酰膽堿酯酶的抑制作用強1252倍，后者主要存在于中樞神經系統以外。臨床試驗中，阿爾茨海默型癡呆病人一日一次口服本藥5 mg或10 mg ，服藥后穩態時乙酰膽堿酶活性測定（紅細胞膜）分別被抑制63.6%和77.3%。 
 
    生物轉化和尿排泄為消除的主要途徑。性別、種族和吸煙史對血漿鹽酸多奈哌齊濃度的影響在臨床上無顯著差異。 
 
    成年/老年人 ：初始治療用量5 mg/天，1日1次于晚上睡前口服。5 mg/天的劑量應至少維持1個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。用5 mg/天治療1個月，并做出臨床評估后，可以將本藥的劑量增加到10 mg/天，1日1次。推薦最大劑量為10 mg，大于10 mg/天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后，本藥的療效逐漸減退，中止治療無反跳現象。 
 
    最常見的不良反應（發生率≥ （greater than or equal to） 5%，并且是安慰劑組的2倍）為腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。其它常見的不良反應（發生率≥ （greater than or equal to） 5%并且≥ （greater than or equal to） 安慰劑組）為頭痛、疼痛、意外傷害、普通感冒、腹部器官機能紊亂和頭暈。暈厥、心動過緩和少見的竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯和癲癇也有報道。 
 
    通過公認的標準來診斷，只有當患者有可靠的照料者，并能夠經常監控病人服藥時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續，只要對病人的益處一直存在。每個病人對多奈哌齊的反應是不能被預估的。
 

    因此，易倍申和安理申在臨床上使用治療阿爾茨海默病療效顯著，副作用較少。易倍申和安理申適合臨床上廣泛使用！

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