思利巴SFDSA唯一批準用于弱視治療藥物

 快速提高視力，改善患兒依從性，提高傳統治療成功率
減少弱視患兒立體盲，全面改善雙眼視功能
解決大齡弱視患兒物理治療不敏感難題
療效得以長期維持，中止治療后視功能不回退
耐受性好，安全可靠

 

弱視的病理生理學基礎與藥理研究

    思利巴對弱視貓視皮質區神經細胞的影響 (病理切片圖示)

                

 

    思利巴是一種重要的神經系統遞質類藥物，可以介導調節某些受體的活性，使發生早期類凋亡的視皮質神經元得到恢復，所以思利巴具有激活和重塑神經細胞的作用，從而延長視覺系統的敏感期。

 

    目前對弱視有成因有了新的認識，學者認為由于眼局部多巴胺等神經遞質濃度相對不足，不能有效地傳導該眼視覺細胞的神經沖動，會造成視通道傳導的廢用性休眠狀態，最終形成弱視眼。
         

    回顧性對照試驗證明，思利巴治療6個月后，76.9%的患者（n=37）弱視眼視力（A：標準Snellen視力表）明顯改善（自身對照，P=0.001）給藥組患者6個月中無視力減退。安慰劑組僅30%的患者獲得改善（A），16.3%的患者視力出現減退，兩組間差異有明顯的統計學意義（P=0.003），給藥組32%的患者獲得視野平均缺損（B）的改善且全部患者未出現視野功能的減退（P﹤0.005）。

 

 思利巴聯合物理治療，快速提高視力

         

 

思利巴聯合物理治療，視力改善更顯著

     

 

    遮蓋組和不遮蓋組弱視眼在使用思利巴后視力均有提高，但思利巴聯合遮蓋組的視力改善程度與不遮蓋組相比有顯著性差異（P﹤0.001），說明思利巴聯合遮蓋治療更能顯著提高療效。對優勢眼視力無影響。

 

思利巴聯合物理治療，視力改善更持久

 

    隨機對照試驗（n=63）表明，思利巴聯合物理治療3個月，無論輕度還是中重度弱視，80%以上的患兒在治療停止后療效可維持6-25個月（P﹤0.005）。

思利巴聯合物理治療，有助恢復立體視覺

   

思利巴有效增強對比敏感度

 

    隨機、雙盲、前瞻性臨床研究（n=88）顯示，使用思利巴口服治療3周后，和對照組相比，兩個不同年齡給藥組對比敏感度均明顯增加（P﹤0.01，P﹤0.02）。

思利巴聯合物理治療，喚醒視覺塑形敏感期
    思利巴可改善視錐、視桿細胞的光活動，完善光感受器的橫向抑制功能，喚醒大齡兒童視覺塑形的敏感期，使大齡兒童圖形視網膜電圖和視覺誘發電位的潛伏期發生改變。

 

    隨機對照臨床試驗（n=120）顯示，對于9-14歲兒童，給藥組合用思利巴治療，有效率為97%，對照組采用單純物理治療，有效率為25%，兩組間有明顯統計學差異（P﹤0.05）�？梢钥闯觯�思利巴在治療大齡弱視兒童中起到了主要作用，彌補了對9歲以上弱視患兒無法治療的空白，給大齡弱視患兒找到了一種切實有效的治療途徑。

思利巴耐受性好，不良反應少

    在一項為期11周的左旋多巴治療弱視試驗中，受試者主訴的不適癥狀，僅少數患者出現頭暈、惡心等癥狀，且患者在治療前，治療過程中和隨訪中不良事件出現的程度，數量無明顯差異。

 

●大樣本調查顯示，兒童服用思利巴治療，生理，生化指標及生命臟器功能未見異常變化
●病人PET掃描顯示，長期服用思利巴不改變熒光多巴水平。
●服用思利巴后，極個別患者出現胃腸反應，經同時服用維生素B1后，胃腸反應消失。
●臨床研究的證據表明，思利巴沒有毒性，不會導致黑質細胞損傷。 

 

 

 

 

 

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